Estratto provvedimento n. 611 del 16 ottobre 2017 
 
    Medicinale veterinario FELIMAZOLE 5 mg  compresse  rivestite  per
gatti. 
    Confezioni: 
    Tubo da 100 compresse: A.I.C. n. 103685018 
    Scatola contenente 4 blister da 25 compresse A.I.C. n. 103685044 
    Titolare A.I.C.: 
    Dechra  Limited,  Snaygill  Industrial  Estate,  Keighley   Road,
Skipton, North Yorkshire, BD23 2RW, Regno Unito 
    Oggetto del provvedimento: 
    Numero procedura europea: UK/V/0198/001-003/IB/021 
    Variazione B.II. e. 1.b.1 
    Si autorizzano le seguenti modifiche: 
    Per la confezione di Felimazole da 2.5 mg 
    Viene aggiunta la confezione contenente 4 blister da 25 compresse
AIC n. 103685057, la cui scadenza e' di 2 anni. 
    Per la confezione di Felimazole da 5 mg 
    Viene aggiunta la confezione contenente 4 blister da 25 compresse
AIC n. 103685044, la cui scadenza e' di 2 anni. 
    Per effetto della suddetta variazione, il punto 6.3, 6.4, 6.5 del
riassunto delle caratteristiche del Felimazole 2.5 mg  e  5  mg  deve
essere modificato come in allegato; 
    Il foglietto illustrativo e le relative sezioni delle etichette e
dei mock-ups debbono essere adeguati alla suddetta modifica dell'RCP. 
    I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.