Estratto provvedimento n. 623 del 19 ottobre 2017 
 
    Medicinale veterinario EPRINEX MULTI, pour-on 5 mg/ml per  bovini
da carne e da latte, ovini e caprini. 
    Confezioni: 
      flacone da 250 ml, A.I.C. n. 104795012; 
      flacone da 1 L, A.I.C. n. 104795024; 
      contenitore a zainetto da 2.5 L, A.I.C. n. 104795036; 
      contenitore a zainetto da 5 L, A.I.C. n. 104795048. 
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A., Via Vittor  Pisani,  16  -
20124 Milano. 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
IE/V/0347/IB/004. 
    Variazione di tipo IB, B.IV.1.a.2. 
    Si autorizzano le seguenti modifiche: 
      nelle  confezioni  da  250  ml  e  1  L  viene  introdotto   un
dispositivo di dosaggio da 25 ml, specifico per  le  specie  ovini  e
caprini. 
    Per effetto della suddetta variazione, il punto 6.5 del riassunto
delle caratteristiche  del  prodotto,  relativo  alle  confezioni  in
oggetto, deve essere modificato. 
    Il foglietto illustrativo e le relative sezioni delle etichette e
dei mock-ups debbono essere adeguati alla suddetta modifica dell'RCP. 
    I lotti gia' prodotti  possono  essere  commercializzati  fino  a
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.