IL DIRETTORE GENERALE 
           della sanita' animale e dei farmaci veterinari 
 
  Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo  2001,  n.  165,  e
successive modificazioni; 
  Vista la direttiva 2001/82/CE, e successive modificazioni,  recante
un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari; 
  Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n.  193,  e  successive
modificazioni; 
  Vista la decisione di esecuzione della Commissione europea  del  28
settembre 2017, relativa, nel quadro dell'art. 35  della  sopracitata
direttiva 2001/82/CE, del Parlamento europeo e  del  Consiglio,  alle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali  veterinari
«Zanil e  denominazioni  associate,  e  relativi  prodotti  generici»
contenenti la sostanza attiva «ossiclozanide»; 
 
                              Decreta: 
 
                               Art. 1 
 
  1. Sono modificate le autorizzazioni  all'immissione  in  commercio
dei  medicinali  veterinari  «Zanil  e  denominazioni  associate,   e
relativi   prodotti   generici»   contenenti   la   sostanza   attiva
«ossiclozanide», sulla base delle conclusioni scientifiche  riportate
nell'allegato II della  decisione  di  esecuzione  della  Commissione
europea del 28 settembre 2017. 
  2. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura
e il foglio illustrativo dei medicinali per uso veterinario «Zanil  e
denominazioni associate, e relativi prodotti generici», contenenti la
sostanza attiva «ossiclozanide»,  devono  essere  modificate  secondo
quanto stabilito dall'allegato  III  della  decisione  di  esecuzione
della Commissione europea del 28 settembre 2017.