Estratto determina IP n. 630 del 14 novembre 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale LIPITOR 20
mg film coated tablets 28 film coated tablets dalla Gran Bretagna con
numero di autorizzazione PL 39933/0002, il quale deve essere posto in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Programmi sanitari integrati s.r.l. , via G.  Lanza,
3 - 20121 Milano; 
    Confezione: «Lipitor» «20» 30 compresse 20 mg; 
    Codice A.I.C.: 045039017 (in base 10) 1BYHF9 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: una compressa rivestita contiene. 
    Principio attivo: atorvastatina 20 mg (come  atorvastatina-calcio
triidrato). 
    Nucleo  della  compressa:  Calcio  carbonato  (E170),   Cellulosa
microcristallina (E460), Lattosio monoidrato, Croscarmellosa  sodica,
Polisorbato 80 (E433), Iprolosa  (E463),  Magnesio  stearato  (E572);
Film di rivestimento:  Ipromellosa  (E464),  Macrogol  8000,  Titanio
diossido (E171), Talco (E553b),  Simeticone,  Emulsionanti  stearati,
Agenti addensanti (metilcellulosa, gomma  xantana),  Acido  benzoico,
Acido sorbico, Acido solforico. 
    Indicazioni terapeutiche: Ipercolesterolemia. Lipitor e' indicato
in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati  di  colesterolo
totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti
adulti, adolescenti e bambini di eta' uguale o superiore ai  10  anni
affetti da  ipercolesterolemia  primaria  inclusa  ipercolesterolemia
familiare (variante eterozigote) o iperlipemia mista  (corrispondente
ai Tipi IIa e IIb della classificazione  di  Fredrickson)  quando  la
risposta  alla  dieta  e  ad  altre  misure  non  farmacologiche   e'
inadeguata. 
    «Lipitor» e' anche indicato per ridurre il colesterolo totale  ed
il  colesterolo  LDL  in  soggetti  adulti   con   ipercolesterolemia
familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti  ipolipemizzanti
(ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili. 
    Prevenzione della malattia cardiovascolare 
    Prevenzione degli eventi cardiovascolari in  pazienti  adulti  ad
alto rischio per un primo evento  cardiovascolare  in  aggiunta  alla
correzione di altri fattori di rischio. 
    Officine di confezionamento secondario: Pharm@idea s.r.l. Via del
Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS); S.C.F.  S.n.c.  Di  Giovenzana
Roberto e Pelizzola Mirko  Claudio  Via  F.  Barbarossa,  7  -  26824
Cavenago D'Adda - LO; STM Group S.r.l. Strada Prov. Pianura 2 - 80078
- Pozzuoli (Napoli); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Lipitor» «20» 30 compresse 20 mg. 
    Codice A.I.C.: 045039017; 
    Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Lipitor «20» 30 compresse 20 mg, 
    Codice A.I.C.: 045039017; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.