Estratto del provvedimento n. 716 del 6 dicembre 2017 
 
    Medicinale veterinario NEOMANSONIL. 
    Confezioni: A.I.C. n. 102185. 
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa, 130 - 20156 Milano. 
    Oggetto del provvedimento: raggruppamento di variazioni: 
      variazione  IB  B.II.e.1.b.1):  modifica  del   confezionamento
primario del prodotto finito: aggiunta di un nuovo contenitore; 
      variazione IB unforeseen C.I.z.:  modifica  degli  stampati  in
linea con il QRD template. 
    Si  autorizzano,  per  il  medicinale  veterinario  indicato   in
oggetto, le modifiche come di seguito descritte: 
      aggiunta di una nuova presentazione del  prodotto:  flacone  da
500 ml in HDPE bianco, con tappo a vite blu in PP dotato di  raccordo
di tenuta e sigillo antimanomissione - A.I.C. n. 102185055; 
      aggiornamento del RCP e degli stampati in accordo con il  nuovo
QRD template Version 8.1, 01/2017. 
    Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono  essere
modificati nei punti pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.