Estratto determina IP n. 666 del 4 dicembre 2017 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SIRDALUD 2
mg  30   diskia   dalla   Grecia   con   numero   di   autorizzazione
19430/05-07-1988 il quale deve  essere  posto  in  commercio  con  le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: PRICE TAG SPA, Vasil Levski St. n. 103, 1000, Sofia,
Bulgaria; 
    Confezione: SIRDALUD «2 mg compresse» 20 compresse; 
    Codice AIC: 045415041 (in base 10) 1C9YN1 (in base 32); 
    Forma farmaceutica: compresse. 
    Composizione: una compressa contiene: 
      Principio attivo:  tizanidina  cloridrato  2,2880  mg,  pari  a
tizanidina 2 mg. 
      Eccipienti: biossido  di  silice  colloidale,  acido  stearico,
cellulosa microcristallina, lattosio anidro. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Spasmi muscolari dolorosi: 
        - associati a disordini statici e  funzionali  della  colonna
vertebrale (sindromi  artrosiche  cervicali  e  lombari,  torcicollo,
lombalgie, ecc.); 
        - conseguenti ad  interventi  chirurgici  (ernia  del  disco,
artrosi dell'anca, ecc.). 
      Spasticita' conseguente a disordini neurologici: 
        es.   sclerosi   multipla,   mielopatia   cronica,   malattie
degenerative del midollo spinale, incidenti vascolari cerebrali. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola  Mirko  Claudio
Via F. Barbarossa, 7 - 26824 CAVENAGO D'ADDA - LO; XPO  Supply  Chain
Pharma ITALY S.p.A. - Via Amendola,  1,  20090  Caleppio  di  Settala
(MI); FALORNI s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030
Serravalle Pistoiese (PT); PRICETAG EAD, Business Center Serdica,  2E
Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Sirdalud» «2 mg compresse» 20 compresse 
    Codice AIC: 045415041; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Sirdalud» «2 mg compresse» 20 compresse 
    Codice AIC: 045415041; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.