Estratto determina AAM/PPA n. 1208 del 22 dicembre 2017 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2017/2374. 
    Cambio nome: N1B/2017/2203. 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale  fino  ad  ora  registrato  a  nome  della  societa'  Ibsa
Farmaceutici Italia S.r.l., (codice fiscale n. 10616310156), con sede
legale e domicilio fiscale in via Martiri di Cefalonia,  2,  26900  -
Lodi (LO). 
    Medicinale: OXITRA. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 042637013 - «1000 mg capsula molle» 2×10 capsule; 
      A.I.C. n. 042637025 - «1000 mg capsule  molli»  30  capsule  in
blister al/pvc/pvdc. 
    Con variazione della denominazione  del  medicinale  in  OMEGA  3
BOUTY alla societa' Spa Italiana Laboratori Bouty (codice fiscale  n.
00844760157), con sede legale e domicilio fiscale in via  Vanvitelli,
4, 20129 - Milano (MI). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.