Estratto provvedimento n. 9 del 4 gennaio 2018 
 
    Medicinale veterinario QUENTAN 3mg/ml soluzione  iniettabile  per
bovini, suini, cani e gatti. 
    Confezioni e A.I.C.: 
      flacone da 50 ml - A.I.C. 10025012; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. 10025051. 
    Titolare A.I.C.: 
      BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH 
      Rappresentante del titolare in Italia 
      BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. 
    Oggetto del provvedimento: variazione di  tipo  II,  B.II.e.5.c.:
modifica nella  dimensione  della  confezione  del  prodotto  finito.
Modifica  del  peso/volume  di  riempimento  di  medicinali   sterili
multidose (o a dose unica, utilizzo parziale)  per  uso  parenterale,
compresi medicinali biologici/immunologici. 
    Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in  oggetto,
la seguente modifica: aggiunta di una confezione da 100 ml (A.I.C. n.
100250087). 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati nella sezioni pertinenti. Il foglietto illustrativo  e  le
relative  sezioni  delle  etichette  e  dei  mock-ups  devono  essere
adeguati alla modifica dell'RCP. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.