Estratto determina IP n. 9 dell'8 gennaio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  TRAVELGUM
medicated chewing gum 20 mg/gum 10 gum dalla  Grecia  con  numero  di
autorizzazione  28596/8-7-2010  con  le  specificazioni  di   seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: GMM Farma s.r.l. con sede operativa  presso  Cis  di
Nola - Isola 8, lotto 8100 - 80035 Nola (NA)  e  sede  amministrativa
presso via Lambretta, 2 - 20090 Segrate (MI). 
    Confezione: «Travelgum» «20 mg gomme da  masticare  medicate»  10
gomme. 
    Codice A.I.C.: 045664012 (in base 10) 1CKKSD (in base 32). 
    Forma farmaceutica: gomme da masticare medicate. 
    Composizione: ogni gomma da masticare medicata contiene: 
      principio attivo: Dimenidrinato 20 mg; 
      eccipienti: potassio fosfato monobasico, povidone 25, saccarina
sodica, aspartame, Eudragit S 12.5, Eudragit S 100, titanio  biossido
E 171, destrosio (glucosio) liquido, diossido di  silicio  colloidale
(Aerosil 200), mentolo, cera  bianca,  macrogol,  magnesio  stearato,
Eudragit E, magnesio  ossido,  aroma  di  menta  piperita,  destrina,
Witepsol E85, calcio carbonato, talco, sorbitolo,  saccarosio,  gomma
base, cera E. 
    Indicazioni  terapeutiche:  «Travelgum»  si  usa  nelle  cinetosi
(nausea e vomito dovuti a mal d'aria, d'auto, di treno e di mare). 
 
               Officine di confezionamento secondario 
 
    Pharma Partners S.r.l., Via E.  Strobino,  55/57  -  59100  Prato
(PO); De Salute S.R.L. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR);
XPO Supply Chain Pharma Italy  S.p.A.  -  Via  Amendola,  1  -  20090
Caleppio di Settala (MI). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Travelgum» «20 mg gomme da  masticare  medicate»  10
gomme. 
    Codice A.I.C.: 045664012; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Travelgum» «20 mg gomme da  masticare  medicate»  10
gomme. 
    Codice A.I.C.: 045664012; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.