Estratto determina n. 57 del 16 gennaio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 1 mg
comprimidos 60 comprimidos blister PVC/Al dal Portogallo  con  numero
di autorizzazione 5787890 con le specificazioni di seguito indicate a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: FARMA 1000 S.r.l. - via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano; 
    Confezione: «Xanax» «1 mg compresse» 20 compresse; 
    Codice AIC: 041602095 (in base 10) 17PM1H (in base 32); 
    Forma farmaceutica: compresse; 
    Ogni compressa contiene: 
      principio attivo: alprazolam mg 1; 
      eccipienti: diossido di  silicio  colloidale  anidro,  magnesio
stearato, sodio docusato, sodio benzoato, amido  di  mais,  cellulosa
microcristallina, lattosio monoidrato, eritrosina lacca di  alluminio
(E127), indigotina lacca di alluminio (E132). 
    Indicazioni terapeutiche: ansia, tensione ed altre manifestazioni
somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di
panico con o senza agorafobia. 
    Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando  il  disturbo  e'
grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 
    Officine di confezionamento secondario 
    De Salute S.r.l. - via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR);
S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via  F.
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; XPO Supply  Chain  Pharma
Italy S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Xanax» «1 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 041602095; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Xanax» «1 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 041602095; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.