Estratto determina PPA n. 34/2018 del 22 gennaio 2018 
 
    Si autorizza la seguente variazione:  B.I.a.1.b)  -  Aggiunta  di
Acebright (India) Pharma  Private  Limited,  India,  come  produttore
della sostanza attiva Abacavir supportato da un ASMF. 
    Siti di produzione: 
      Acebright (India) Pharma Private  Limited.  No.77D  &  116/117,
KIADB Industrial Area, Jigani, Bangalore - 560105, Karnataka, India 
relativamente alla specialita' medicinale ABACAVIR E  LAMIVUDINA  DOC
GENERICI, nelle forme  e  confezioni  autorizzate  all'immissione  in
commercio in italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Numero procedura: NL/H/3487/001/II/001. 
    Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14  aprile  2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determinazione:   la   presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  Societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.