Estratto determina IP n. 97 del 7 febbraio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  «Tobrex»
eye  ointment  3  mg/g  tub  3,5  g  dalla  Grecia  con   numero   di
autorizzazione  47836/14-10-2008,  il  quale  deve  essere  posto  in
commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione  che
siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in  vigore  della
presente determinazione. 
    Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza n.
3 - 20121 Milano. 
    Confezione: TOBRAL «0,3% unguento oftalmico» tubo da 3,5 g. 
    Codice A.I.C.: 038991042 (in base 10) 155X62 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: unguento oftalmico. 
    Composizione: 100 grammi di unguento contengono: 
    principio attivo: tobramicina 0,3 g; 
    eccipienti: clorobutanolo, olio di vaselina, vaselina. 
    Indicazioni terapeutiche: «Tobral» 0,3%  collirio,  soluzione  e'
indicato negli adulti e nei bambini da un anno di eta' in poi per  il
trattamento delle infezioni  dell'occhio  e  degli  annessi  oculari,
causate  da  batteri  sensibili   alla   tobramicina:   congiuntiviti
catarrali  acute,  sub-acute   e   croniche;   blefariti;   cheratiti
batteriche; dacriocistiti; profilassi pre- e post-  operatoria  negli
interventi sul segmento anteriore. 
    Officine di confezionamento secondario: 
    Pharm@Idea S.r.l., via del Commercio n.  5  -  25039  Travagliato
(Brescia); 
    Prespack  Jacek  Karonski,  ul.  sadowa  38,  60-185  Skorzewo  -
Polonia; 
    STM Group SRL, strada provinciale Pianura n. 2 -  80078  Pozzuoli
(Napoli). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Tobral» «0,3% unguento oftalmico» tubo da 3,5 g. 
    Codice A.I.C.: 038991042; classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Tobral» «0,3% unguento oftalmico» tubo da 3,5 g. 
    Codice A.I.C.: 038991042; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.