Estratto determina CIP IP n. 118 del 14 febbraio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  AROMASIN
25 mg dengtos tabletės 30  tabletės  blister  Al-PVDC/PVC-PVDC  dalla
Lituania con numero di  autorizzazione  LT/1/2000/1224/001  il  quale
deve essere posto in  commercio  con  le  specificazioni  di  seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Medifarm S.r.l., via Tiburtina n. 1166/1168, 00156 -
Roma. 
    Confezione: 
      AROMASIN «25 mg compresse rivestite» 30 compresse. 
    Codice AIC: 045700010 (in base 10) 1CLNXB (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite. 
    Ogni compressa rivestita contiene: 
    Principio attivo: Exemestane 25 mg. 
    Eccipienti: Nucleo della  compressa:  silice  colloidale  idrata,
crospovidone,  ipromellosio,  magnesio  stearato,  mannitolo  (E421),
cellulosa  microcristallina,  carbossimetilamido  sodico  (tipo   A),
polisorbato.   Rivestimento:   ipromellosio,    polivinile    alcool,
simeticone, macrogol 6000, saccarosio,  magnesio  carbonato  leggero,
titanio diossido (E171), metile  paraidrossibenzoato  (E218),  esteri
cetilici  della  cera,   talco,   cera   carnauba.   Inchiostro   per
impressione: alcool etilico, lacca, titanio diossido  (E171),  ossido
di ferro nero (E172). 
    Indicazioni terapeutiche: «Aromasin» e' indicato nel  trattamento
adiuvante  delle  donne  in  post-menopausa  con  carcinoma  mammario
invasivo in fase iniziale e con recettori estrogenici positivi,  dopo
iniziale terapia adiuvante con tamoxifene per 2-3 anni. «Aromasin» e'
indicato nel trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata,  in
donne in stato di postmenopausa naturale o indotta,  nelle  quali  la
malattia e' progredita dopo trattamento con terapia antiestrogenica. 
    Officine di confezionamento secondario 
      Mediwin  Limited  ,  Unit  11-13  Martello  Enterprise   Centre
Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: 
      AROMASIN «25 mg compresse rivestite» 30 compresse. 
    Codice AIC: 045700010; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: 
      AROMASIN «25 mg compresse rivestite» 30 compresse. 
    Codice AIC: 045700010; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.