Estratto determina CIP IP n. 119 del 14 febbraio 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale STILNOX 10
mg comprimate filmate 10 compr. film. dalla  Romania  con  numero  di
autorizzazione 1344/2009/01, il quale deve essere posto in  commercio
con le specificazioni di seguito  indicate  a  condizione  che  siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore  della  presente
determinazione. 
    Importatore: Farmaroc S.r.l., viale Pio XI n. 48, 70056  Molfetta
(Bari). 
    Confezione: STILNOX. 
      «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. 
    Codice AIC: 045626013 (in base 10) 1CJDNX (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: ogni compressa rivestita con film contiene: 
    Principio attivo: zolpidem tartrato 10 mg. 
    Eccipienti:    compressa:    lattosio    monoidrato;    cellulosa
microcristallina; ipromellosa;  carbossimetilamido  sodico,  magnesio
stearato. 
    Rivestimento: ipromellosa; titanio diossido (E171); macrogol 400. 
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   a    breve    termine
dell'insonnia. 
    Le benzodiazepine  o  le  sostanze  simil-benzodiazepiniche  sono
indicate solamente nei casi di insonnia grave, debilitante o tale  da
causare profondo malessere. 
    Officine di confezionamento secondario 
      XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A. - via Amendola, 1 ,  20090
Caleppio di Settala (Milano); S.C.F. S.r.l. via F.  Barbarossa,  7  -
26824 Cavenago d'Adda (Lodi);CIT S.r.l., via Primo  Villa  17,  20875
Burago  Molgora  (Monza-Brianza);  Falorni  S.r.l.  via   Provinciale
Lucchese 51 - loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: STILNOX. 
      «10 mg compresse rivestite con film»30 compresse. 
    Codice AIC: 045626013; Classe di rimborsabilita': C (nn). 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: STILNOX. 
      «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. 
    Codice AIC: 045626013; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.