Estratto determina AAM/PPA n. 265 del 15 marzo 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/301. 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino  ad  ora  registrato  a  nome  della  societa'  Savio
Industrial S.r.l. (codice fiscale 02583430182),  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via del Mare n. 36 - 00071 Pomezia (Roma). 
    Medicinale LAMPARD. 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
    044774014 - «10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione» 1 flacone  in
vetro da 10 ml; 
    044774026 - «25.000 U.I./2,5 ml soluzione  orale»  1  contenitore
monodose in vetro da 2,5 ml; 
    044774038 - «25.000 U.I./2,5 ml soluzione  orale»  2  contenitori
monodose in vetro da 2,5 ml; 
    044774040 - «25.000 U.I./2,5 ml soluzione  orale»  4  contenitori
monodose in vetro da 2,5 ml; 
    044774053 - «50.000 U.I./5  ml  soluzione  orale»  1  contenitore
monodose in vetro da 5 ml; 
    044774065 - «50.000 U.I./5  ml  soluzione  orale»  2  contenitori
monodose in vetro da 5 ml; 
    044774077 - «50.000 U.I./5  ml  soluzione  orale»  4  contenitori
monodose in vetro da 5 ml; 
    044774089 - «25.000 U.I./2,5 ml soluzione  orale»  1  flacone  in
vetro da 10 ml con siringa dosatrice, 
alla societa': Mylan S.p.a. (codice fiscale  13179250157),  con  sede
legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani n. 20 - 20124 Milano. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
 
                  Proroga commercializzazione lotti 
                 con confezionamento non aggiornato 
 
    E' autorizzata la proroga della commercializzazione per ulteriori
6 (sei) mesi, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate,  a
decorrere dal giorno  successivo  a  quello  della  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale  della  presente  determinazione,  delle  seguenti
confezioni e lotti: 
 
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|                                 |      A.I.C.    |                |
|           Medicinale            |  confezione    |     Lotti      |
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|«Lampard» «10.000 U.I./ml gocce  |                |                |
|orali, soluzione» 1 flacone in   |                |                |
|vetro da 10 ml                   |   044774014    | 850246 850247  |
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|«25.000 U.I./2,5 ml soluzione    |                |                |
|orale» 2 contenitori monodose in |                |                |
|vetro da 2,5 ml                  |   044774038    | 850248 850249  |
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    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.