Con la determinazione n. aRM - 61/2018 - 348 del 18  aprile  2018
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  Takeda  Italia
S.p.a.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: GLADEXA. 
    Confezione: 042133013. 
    Descrizione: «30 mg capsule  rigide  a  rilascio  modificato»  14
capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL. 
    Confezione: 042133025. 
    Descrizione: «30 mg capsule  rigide  a  rilascio  modificato»  28
capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL. 
    Confezione: 042133037. 
    Descrizione: «60 mg capsule  rigide  a  rilascio  modificato»  14
capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL. 
    Confezione: 042133049. 
    Descrizione: «60 mg capsule  rigide  a  rilascio  modificato»  28
capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL. 
    Confezione: 042133052. 
    Descrizione: «30 mg capsule a rigide a  rilascio  modificato»  56
capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL. 
    Confezione: 042133064. 
    Descrizione: «30 mg capsule a rigide a  rilascio  modificato»  98
capsule in blister PVC/PE/PCTFE/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.