Estratto determina IP n. 468 del 7 giugno 2018 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  CERAZETTE
75 microgram film-coated tablets dalla Gran Bretagna  con  numero  di
autorizzazione PL 00025/0562, intestato alla societa' Merck  Sharp  &
Dohme Limited (UK) e prodotto da N. V.  Organon  (NL)  e  da  Organon
(Ireland) Limited (IR) con le specificazioni di  seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determina. 
    Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in via Lambretta n.
2 - 20090 Segrate (MI). 
    Confezione: «Cerazette 28 compresse rivestite in blister. 
    Codice A.I.C.: 046347011 (in base 10) 1D6DS3 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      principi attivi: Desogestrel 75 microgrammi; 
      eccipienti:     nucleo:     silice      colloidale      anidra,
Tutto-rac-alfa-tocoferolo,  Lattosio  monoidrato,  amido   di   mais,
povidone, acido stearico - Rivestimento: ipromellosa,  Macrogol  400,
talco, titanio diossido (E171). 
    Indicazioni terapeutiche: contraccezione. 
    Officine di confezionamento secondario: 
      De Salute S.r.l. via Biasini n. 26 - 26015 Soresina (CR); 
      CIT S.r.l. via Primo Villa n. 17, 20875 Burago di Molgora (MB); 
      XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. via Amendola n. 1  Settala
loc. Caleppio 20090 Milano. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: «Cerazette 28 compresse rivestite in blister». 
    Codice A.I.C.: 046347011. 
    Classe di rimborsabilita': «C(nn)» 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  «apposita  sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  classe
«C (nn)», nelle  more  della  presentazione  da  parte  del  titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: «Cerazette 28 compresse rivestite in blister». 
    Codice A.I.C.: 046347011. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
 
                              Stampati 
 
    Le confezioni del medicinale importato, devono  essere  poste  in
commercio con gli stampati conformi ai testi allegati e con  le  sole
modifiche di cui alla presente determina. 
    L'imballaggio  esterno  deve  indicare  in  modo   inequivocabile
l'officina  presso   la   quale   il   titolare   AIP   effettua   il
confezionamento secondario. Sono fatti salvi i diritti di  proprieta'
industriale e commerciale del titolare del  marchio  e  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.