Estratto determina AAM/PPA n. 601 del 19 giugno 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/154 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a  nome  della  societa'  Lallemand
Pharma Europe  (COD.  SIS  3489)  con  sede  legale  e  domicilio  in
Toftebakken 9B - DK-3460 Birkerod (Danimarca). 
    Medicinale ISMIGEN. 
    Confezione A.I.C. n. 026224016 - «50 mg compresse sublinguali  30
compresse». 
    E' ora trasferita alla societa': Lallemand  Pharma  Europe  (COD.
SIS 4697) con sede legale e  domicilio  in  Toftebakken  9B,  3460  -
Birkerod (Danimarca). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.