Estratto determina AAM/PPA n. 637 del 4 luglio 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2017/654. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome  della  societa'  Boehringer
Ingelheim Italia S.p.a., con sede in via Lorenzini, 8 -  Milano,  con
codice fiscale 00421210485. 
    Medicinale IMUKIN. 
    Confezione e A.I.C. n.: «2x106 UI (0,1 mg) soluzione iniettabile»
6 flaconcini in vetro - 028138016 
alla societa': Horizon Pharma Ireland Limited, con sede in  Connaught
House, 1st Floor, 1 Burlington Road,  D04  C5Y6  -  Dublino,  Irlanda
(IE). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  Foglio
Illustrativo  ed  alle  Etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.