Estratto determina AAM/PPA n. 679/2018 del 16 luglio 2018 
 
  Si autorizza la seguente variazione, tipo II: 
    B.II.d.1e) - modifica del limite di specifica, per il periodo  di
validita' del prodotto  finito,  del  parametro  Fine  particle  dose
(FPD); 
    relativamente alla specialita' medicinale TILADE, nella  seguente
forma e confezione autorizzata all'immissione in commercio in  Italia
a seguito di procedura nazionale: 
      A.I.C.   n.   026632048   -   «2   mg/erogazione    sospensione
pressurizzata per inalazione»  contenitore  sotto  pressione  da  112
spruzzi. 
    Codice pratica: VN2/2017/379. 
    Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.A. (codice fiscale 00832400154). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina
che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 1,  comma  7,  della
determina DG/821/2018 del  24  maggio  2018,  che  non  riportino  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.