Estratto provvedimento n. 515 del 17 luglio 2018 
 
    Medicinale veterinario: DILUENTE  PER  VACCINI  AVIARI  CONGELATI
MERIAL CONTRO LA MALATTIA DI MAREK - A.I.C. n. 102353. 
    Confezioni: tutte. 
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A.  via  Vittor  Pisani  16  -
20124 Milano. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Raggruppamento variazioni tipo IAIN : 
        1 Tipo IAIN n. A.1 - Modifiche  del  nome  e/o  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio; 
        1 Tipo IAIN n. A.5 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
lotti e i siti di controllo della qualita'). 
    a)  Attivita'  per  le  quali   il   fabbricante/importatore   e'
responsabile, compreso il rilascio dei lotti. 
    Variazione tipo IB n. A.2.b. - Modifiche nella denominazione  (di
fantasia) del  medicinale  per  i  prodotti  autorizzati  secondo  la
procedura nazionale. 
    Si  conferma  l'accettazione  delle  modifiche  come  di  seguito
descritte: 
      Modifica   del   nome    e    dell'indirizzo    del    titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
        da: Merial Italia  S.p.A.  via  Vittor  Pisani,  16  -  20124
Milano; 
        a: Boehringer  Ingelheim  Animal  Health  Italia  S.p.A.  via
Lorenzini, 8 - 20139 Milano. 
      Modifica  del  nome  del  fabbricante   del   prodotto   finito
responsabile del controllo e del rilascio dei lotti 
        da: Merial Italia S.p.A.  via  Baviera,  9  -  35027  Noventa
Padovana (PD); 
        a:  Boehringer  Ingelheim  Animal  Health  Italia  S.p.A  via
Baviera, 9 - 35027 Noventa Padovana (PD). 
    Si autorizza, inoltre, la nuova denominazione del medicinale 
    da: DILUENTE  PER  VACCINI  AVIARI  CONGELATI  MERIAL  CONTRO  LA
MALATTIA DI MAREK; 
    a: DILUENTE PER VACCINI  AVIARI  CONGELATI  BOEHRINGER  INGELHEIM
CONTRO LA MALATTIA DI MAREK. 
    Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere
modificati nei punti pertinenti. 
    Gli stampati dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati
devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non  oltre
sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.