Estratto provvedimento n. 591 del 10 agosto 2018 
 
    Medicinale veterinario SPIRAMICINA 20% LIQUIDO FILOZOO  200  mg/g
soluzione orale per uso in acqua da bere o in  alimento  liquido  per
vitelli da latte,  suini  e  broiler  (escluso  galline  ovaiole  che
producono uova destinate al consumo umano) 
    Confezioni: 
      flacone da 1 kg - A.I.C. n. 102447012; 
      tanica da 5 kg - A.I.C. n. 102447024. 
    Titolare A.I.C.: Qalian Italia S.r.l. - Via del Commercio,  28/30
- 41012 Carpi (MO). 
    Oggetto  del  provvedimento:  variazione  di  tipo  IB  -  A.2.b)
Modifica   della   denominazione   (di   fantasia)   del   medicinale
veterinario. 
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta: 
      modifica della denominazione di  fantasia  del  medicinale  da:
«Spiramicina 20% Liquido Filozoo 200 mg/g soluzione orale per uso  in
acqua da bere o in alimento liquido per vitelli  da  latte,  suini  e
broiler (escluso galline ovaiole  che  producono  uova  destinate  al
consumo umano)» 
    a: 
      QALISPIR, 200 mg/g soluzione orale per uso in acqua da bere per
vitelli da latte,  suini  e  broiler  (escluso  galline  ovaiole  che
producono uova destinate al consumo umano). 
    Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono  essere
modificati come segue: 
    Punto 1 RCP Denominazione del medicinale veterinario 
    «Qalispir, 200 mg/g soluzione orale per uso in acqua da bere  per
vitelli da latte,  suini  e  broiler  (escluso  galline  ovaiole  che
producono uova destinate al consumo umano)». 
    Per  effetto  della  suddetta  variazione,  le   confezioni   del
medicinale devono essere poste in  commercio  con  stampati  conformi
alla modifica sopra citata. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro centottanta giorni. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.