Estratto determina AAM/PPA n. 778 dell'11 settembre 2018 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Dsm  Sinochem
Pharmaceuticals  Netherlands  BV,  con  sede  legale   in   Alexander
Fleminglaan 1, Delft, Paesi Bassi. 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/302. 
    Cambio nome: C1B/2018/1305. 
    Medicinale:  AMOXICILLINA  E  ACIDO  CLAVULANICO   DSM   SINOCHEM
PHARMACEUTICALS. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 044262018  -  «875mg/125mg  compresse  rivestite  con
film» 12 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 044262020  -  «875mg/125mg  compresse  rivestite  con
film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    alla societa': 
      Zentiva Italia S.r.l., con sede legale in  viale  Luigi  Bodio,
37/B, Milano, con codice fiscale 11388870153. 
    Con   variazione   della   denominazione   del   medicinale    in
«Amoxicillina e Acido Clavulanico Zentiva Italia». 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.