Estratto determina AAM/PPA n. 864/2018 del 2 ottobre 2018 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato  a  nome  della  societa'  Tillomed
Laboratoires Ltd (codice S.I.S. 4265), Basepoint Business Centre, 220
Butterfield Great Marlings, Luton, LU2 8DL, Regno Unito (UK). 
    Medicinale: MELFALAN TILLOMED. 
    Confezione: A.I.C. n. 045006018 - «50 mg polvere e  solvente  per
soluzione iniettabile e per  infusione»  1  flaconcino  polvere  +  1
flaconcino solvente, 
alla societa' Tillomed Italia S.r.l. (codice S.I.S. 4374),  viale  G.
Richard, 1-A - 20143 Milano, Italia (IT). 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/398. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  dispensati  al  pubblico
fino ad esaurimento delle scorte. 
 
Proroga commercializzazione lotti con confezionamento non aggiornato 
 
    E' autorizzata la proroga della commercializzazione per sei mesi,
con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, a decorrere  dal
giorno successivo a quello della pubblicazione in Gazzetta  Ufficiale
della presente determina, della seguente confezione e lotto: 
      
 
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|      Medicinale      |       A.I.C. Confezione       |  N. Lotto  |
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|MELFALAN TILLOMED «50 |                               |            |
|mg polvere e solvente |                               |            |
|per soluzione         |                               |            |
|iniettabile e per     |                               |            |
|infusione» 1          |                               |            |
|flaconcino polvere + 1|                               |            |
|flaconcino solvente   |           045006018           |  MDFA816   |
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    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.