Estratto determina IP n. 633 del 25 settembre 2018 
 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione IP  n.
394 del 17 maggio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione
parallela del medicinale XANAX 0,50 mg tabletta 100 tab dall'Ungheria
con numero di autorizzazione OGYI-T-4617/07, intestato alla  societa'
Pfizer Kft. e prodotto  da  Pfizer  Italia  S.r.l.  -  Ascoli  Piceno
(Italia), rilasciata alla  societa'  New  Pharmashop  S.r.l.  il  cui
estratto  e'  stato  pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale  -  Serie
generale - n. 134 del 12 giugno 2018, ove riportato: 
      «Indicazioni   terapeutiche:   XANAX   compresse   a   rilascio
prolungato e' indicato nel trattamento del disturbo  da  attacchi  di
panico con  o  senza  agorafobia.  Le  benzodiazepine  sono  indicate
soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante  o  sottopone  il
soggetto  a  grave  disagio.»,  leggasi:  «Indicazioni  terapeutiche:
ansia, tensione ed altre  manifestazioni  somatiche  o  psichiatriche
associate con sindrome  ansiosa.  Attacchi  di  panico  con  o  senza
agorafobia.  Le  benzodiazepine  sono  indicate  soltanto  quando  il
disturbo e' grave, disabilitante e  sottopone  il  soggetto  a  grave
disagio.». 
 
                         Disposizioni finali 
 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la  relativa  determinazione  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.