Estratto determina AAM/PPA n. 930/2018 del 16 ottobre 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/499. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato
medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' BGP Products
S.r.l. (codice S.I.S. 4157), viale G. Ribotta n.  9/A  -  00144  Roma
(Italia). 
    Medicinale: INFLUVAC S TETRA. 
    Confezioni numero A.I.C.: 
      A.I.C. n.  045452012  -  «sospensione  iniettabile  in  siringa
pre-riempita» 1 siringa in vetro da 0,5 ml con ago; 
      A.I.C. n.  045452024  -  «sospensione  iniettabile  in  siringa
pre-riempita» 1 siringa in vetro da 0,5 ml senza ago; 
      A.I.C. n.  045452036  -  «sospensione  iniettabile  in  siringa
pre-riempita» 10 siringhe in vetro da 0,5 ml con ago; 
      A.I.C. n.  045452048  -  «sospensione  iniettabile  in  siringa
pre-riempita» 10 siringhe in vetro da 0,5 ml senza ago, 
alla societa' Mylan Ire Healthcare Limited (codice S.I.S. 4749), Unit
35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin  13,  Ireland
(IE). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.