Estratto determina AAM/PPA n. 932/2018 del 16 ottobre 2018 
 
    Autorizzazione delle variazioni: 
      B.I.a.1.e) - Introduzione del fornitore della  sostanza  attiva
Eparina Sodica di sotto indicato: 
        Yantai Dongcheng Biochemicals Co., Ltd. 
        264006 No. 7, Changbaishan  Road,  Yantai  Development  Zone,
Shandong Province, P.R. China. 
    Attivita'  svolte:  fabbricazione   a   partire   dall'intermedio
denominato  «Crude  Heparin  Sodium»,  confezionamento,  controllo  e
rilascio dei lotti della sostanza attiva eparina sodica. 
    Fornitori   per   Yantai   Dongcheng   Biochemicals    Co.    Ltd
dell'intermedio  denominato  «Crude  Heparin  Sodium»  fabbricato   a
partire dalla mucosa porcina: 
 
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  |       |                               |No.108 Yanjiang Road,  |
  |       |Hubei Wurui Biotechnology Stock|Huangmei County,       |
  |       |Co., Ltd. (former name: Hubei  |Huanggan City, China - |
  |       |Wurui Bio-engineering Co.,     |435 501, Xiaochi Town, |
  |  1.   |Ltd.)                          |Hubei Province         |
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  |       |Linyi Dongcheng Dongyuan       |                       |
  |       |Biological Engineering Co.,    |Industrial Zone, Yinan |
  |       |Ltd. (former name: Yinan       |County, China - 276 300|
  |       |Dongyuan Bioengineering Co.,   |Linyi City, Shandong   |
  |  2.   |Ltd.)                          |Province               |
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  |       |                               |Shineway Industrial    |
  |       |Luohe Huisheng Bio-Tech Co.,   |Park, Luohe Development|
  |       |Ltd. (former name: Luohe       |Zone, China - 462 005, |
  |       |Shineway Teeuwissen Food Co.,  |Luohe City, Henan      |
  |  3.   |Ltd.)                          |Province               |
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    relativamente  al  medicinale  PHAREPA  nelle   forme   e   nelle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1, comma 7 della  determina  AIFA  n.  DG/821/2018  del  24
maggio 2018, pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana, Serie generale, n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Codice pratica: VN2//2016/414. 
     Titolare AIC: Konpharma S.r.l. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.