Estratto determina AAM/PPA 1012/2018 dell'8 novembre 2018 
 
    Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b) - Introduzione di  un
nuovo produttore per il principio attivo Iloprost supportato da  ASMF
(20150721): Newchem S.p.A.  -  Via  De  Amicis,  47  -  20123  Milano
(Italia). 
    Siti di produzione: 
      Newchem Spa, via Roveggia , 47 - 37136  Verona  Italy  (  Batch
analysis and release); 
      Newchem Spa, via Parco  del  Ticino,  10 -  27028  San  Martino
Siccomario - Pavia , Italy - (Manufacturing and packaging), 
relativamente al medicinale  ILOPROST  CHIEMI  nelle  forme  e  nelle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art. 1 comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio
2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica  italiana,
Serie generale, n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Procedura europea: IT/H/0538/001/II/004. 
    Titolare A.I.C.: Chiemi S.p.A. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.