Estratto determina AAM/PPA n. 1110/2018 del 28 novembre 2018 
 
    Si autorizza la seguente variazione Tipo II, B.I.a.1b): 
    Aggiunta di un produttore di principio attivo  supportato  da  un
ASMF, relativamente alla specialita' medicinale XYZAL, nelle forme  e
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
    Numero procedura: DE/H/0299/001/II/084 
    Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.a. (Codice SIS 0176). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta  Ufficiale  della   Repubblica   italiana   della   presente
determinazione che i lotti prodotti nel periodo di  cui  all'art.  1,
comma 7, della determinazione DG/821/2018 del 24 maggio 2018, che non
riportino le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.