Estratto provvedimento n. 200 del 3 aprile 2019 
 
    Medicinale veterinario CLOSAMECTIN 5 mg/ml + 200 mg/ml  soluzione
pour-on per bovini (A.I.C. n. 104271). 
    Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, 105 Armagh  Road,
Newry, Co. Down, Irlanda del Nord - BT35 6PU. 
    Oggetto del provvedimento: procedura europea n. UK/V/xxxx/WS/073. 
    Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in  oggetto,
la modifica dei tempi di attesa per le carni bovine del prodotto, con
l'aumento dei giorni da ventotto a cinquantotto giorni. 
    Pertanto viene modificato il riassunto delle caratteristiche  del
prodotto come indicato: 
      punto 4.11 - Tempo di attesa:  carne  e  visceri:  cinquantotto
giorni. 
    Non  e'  consentito  l'impiego  in  bovine  che  producono  latte
destinato al consumo umano anche durante il periodo di asciutta.  Non
usare nella seconda parte della  gravidanza  in  giovenche  destinate
alla produzione di latte per il consumo umano. 
    A  causa  della  significativa  probabilita'  di   contaminazione
crociata di animali  non  trattati  con  il  prodotto  attraverso  la
pulizia reciproca (leccamento), si devono trattare contemporaneamente
tutti gli animali appartenenti ad un  gruppo,  mantenendoli  separati
dagli animali non trattati per l'intera durata del tempo  di  attesa.
L'inosservanza di questa raccomandazione puo' comportare la  presenza
di concentrazioni di residui al di  sopra  dei  limiti  legali  negli
animali non trattati. 
    Per la modifica del tempo di attesa gli  stampati  dei  lotti  in
commercio devono essere aggiornati entro trenta  giorni  dall'entrata
in vigore del provvedimento. 
    Le altre  modifiche  indicate  negli  stampati  allegati  possono
essere implementate successivamente e comunque  non  oltre  sei  mesi
dall'entrata in vigore del provvedimento. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.