Autorizzazione con  procedura centralizzata europea  ed inserimento
nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
  EU/1/99/114/001 -  ZEFFIX - 100  mg compressa rivestita con  film -
scatola  contenente 28  compresse in  blister a  doppio strato  - uso
orale;
  EU/1/99/114/002 -  ZEFFIX - 100  mg compressa rivestita con  film -
scatola  contenente 84  compresse in  blister a  doppio strato  - uso
orale;
  EU/1/99/114/003 - 5mg/ml  - soluzione orale - flacone da  240 ml di
soluzione orale - uso orale.
  Titolare: Glaxo Group Ltd,  Greenfor road, Greenford, Middlesex UB6
0NN United Kingdom.
                        IL DIRIGENTE GENERALE
                 del Dipartimento per la valutazione
                dei medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il decreto  legislativo  n.  29 del  3  febbraio  1993 e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista la  decisione della  Commissione europea  del 29  luglio 1999
recante l'autorizzazione  all'immissione in commercio  del medicinale
per uso umano ZEFFIX - lamivudina;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva 93/39  CEE che modifica le direttive  65/65, 75/318 e
75/319 CEE;
  Visto  l'art. 3  della direttiva  65/65 modificata  dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto  il decreto  legislativo 30  giugno 1993  n. 266,  recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera H)  della legge 23 ottobre 1992, n.  421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista la  legge 24 dicembre  1993, n. 537,  concernente "Interventi
correttivi di finanza pubblica"  con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista   la  domanda   con  la   quale  la   ditta  ha   chiesto  la
classificazione ai fini della rimborsabilita';
  Visto l'art. 1,  comma 41, della legge n. 662  del 23 dicembre 1996
secondo il quale  le specialita' medicinali autorizzate  ai sensi del
regolamento CEE 2309/93 sono  cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio sanitario  nazionale  ad un  prezzo  contrattato con  il
Ministero della  sanita', su conforme parere  della commissione unica
del   farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti    dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto  il  parere  espresso  in  data  16/17  novembre  1999  dalla
Commissione unica del farmaco;
  Considerato che  per la  corretta gestione  delle varie  fasi della
distribuzione, alla specialita' medicinale  Zeffix lamivudina - debba
venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla specialita'  medicinale ZEFFIX  lamivudina -  nelle confezioni
indicate  viene  attribuito  il seguente  numero  di  identificazione
nazionale:
  "Zeffix" 100 mg compressa rivestita con film, scatola contenente 28
compresse in blister a doppio strato, uso orale; A.I.C. n. 34506016/E
(in base 10), 10X190 (in base 32);
  "Zeffix" 100 mg compressa rivestita con film, scatola contenente 84
compresse in blister a doppio strato, uso orale; A.I.C. n. 34506028/E
(in base 10), 10X19D (in base 32);
  "Zeffix" 5mg/ml,  soluzione orale, flacone  da 240 ml  di soluzione
orale, uso orale; A.I.C. n. 34506030/E  (in base 10), 10X19G (in base
32).
  Titolare AIC: Glaxo Group  Ltd, Greenfor road, Greenford, Middlesex
UB6 ONN, United Kingdom.