Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed inserimento nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/99/114/001 - ZEFFIX - 100 mg compressa rivestita con film - scatola contenente 28 compresse in blister a doppio strato - uso orale; EU/1/99/114/002 - ZEFFIX - 100 mg compressa rivestita con film - scatola contenente 84 compresse in blister a doppio strato - uso orale; EU/1/99/114/003 - 5mg/ml - soluzione orale - flacone da 240 ml di soluzione orale - uso orale. Titolare: Glaxo Group Ltd, Greenfor road, Greenford, Middlesex UB6 0NN United Kingdom. IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Vista la decisione della Commissione europea del 29 luglio 1999 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano ZEFFIX - lamivudina; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE; Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993 n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera H) della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Vista la domanda con la quale la ditta ha chiesto la classificazione ai fini della rimborsabilita'; Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996 secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso in data 16/17 novembre 1999 dalla Commissione unica del farmaco; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale Zeffix lamivudina - debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale ZEFFIX lamivudina - nelle confezioni indicate viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: "Zeffix" 100 mg compressa rivestita con film, scatola contenente 28 compresse in blister a doppio strato, uso orale; A.I.C. n. 34506016/E (in base 10), 10X190 (in base 32); "Zeffix" 100 mg compressa rivestita con film, scatola contenente 84 compresse in blister a doppio strato, uso orale; A.I.C. n. 34506028/E (in base 10), 10X19D (in base 32); "Zeffix" 5mg/ml, soluzione orale, flacone da 240 ml di soluzione orale, uso orale; A.I.C. n. 34506030/E (in base 10), 10X19G (in base 32). Titolare AIC: Glaxo Group Ltd, Greenfor road, Greenford, Middlesex UB6 ONN, United Kingdom.