Estratto decreto n. 722 del 22 novembre 1999
E' autorizzata all'immissione in commercio della specialita'
medicinale CEFAZOLINA per uso umano a denominazione comune, nelle
forme e confezioni: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare", 1 flaconcino + 1 fiala solvente da 4 ml alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Roma, via Aurelia n. 58, c.a.p. 00165 - Italia, codice
fiscale n. 07696270581.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare, 1 flaconcino + 1 fiala solvente 4 ml;
A.I.C. n. 033436015/G (in base 10), 0ZWDCH (in base 32);
forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione
iniettabile;
classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi
dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e
all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di
fabbri-cazione.
Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress a
r.l., stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni, n. 240
(confezionamento terminale e relativi controlli); I.P.A.
International Pharmaceuticals Associated S.r.l., stabilimento sito in
Roma, via del Casale Cavallari n. 53 (produzione e controlli).
Composizione: 1 flaconcino da 1 g:
principio attivo: cefazolina sodica 1048 mg pari a cefazolina
1000 mg.
Composizione: fiala solvente:
eccipienti: lidocaina cloridrato 20 mg; acqua per preparazioni
iniettabili 4 ml.
Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente
decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 747 del 25 novembre 1999
E' autorizzata all'immissione in commercio della specialita'
medicinale CEFAZOLINA per uso umano a denominazione comune, nelle
forme e confezioni: "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare", 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Salus Researches S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Roma, via Aurelia n. 58, c.a.p. 00165 - Italia,
codice fiscale n. 03151540584.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare, 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml;
A.I.C. n. 033476019/G (in base 10), 0ZXMFM (in base 32);
forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione
iniettabile;
classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi
dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e
all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di
fabbricazione.
Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress a
r.l., stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni, n. 240
(confezionamento terminale e relativi controlli); I.P.A.
International Pharmaceuticals Associated S.r.l., stabilimento sito in
Roma, via del Casale Cavallari n. 53 (produzione e controlli).
Composizione: 1 flaconcino da 1 g:
principio attivo: cefazolina sodica 1048 mg pari a cefazolina
1000 mg.
Composizione: 1 fiala solvente:
eccipienti: lidocaina cloridrato 20 mg; acqua bidistillata
sterile 4 ml.
Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente
decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto decreto n. 755 del 25 novembre 1999
E' autorizzata all'immissione in commercio della specialita'
medicinale CEFAZOLINA RKG, nelle forme e confezioni: "1 g polvere e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 1
flaconcino 1 g + 1 fiala solvente 4 ml alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: RKG S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, via Menotti Ciro n. 1/A - Italia, codice fiscale n.
11274810156.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare, 1 flaconcino 1 g + 1 fiala solvente 4 ml;
A.I.C. n. 033274010 (in base 10), 0ZRG4U (in base 32);
forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione
iniettabile;
classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi
dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, tenuto
conto della comunicazione con la quale la societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio, in ottemperanza
all'art. 36, comma 7 della legge 27 dicembre 1997, n. 449 dichiara
che il principio attivo contenuto nella specialita' in questione non
gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di
fabbri-cazione.
Produttore: Special Product's Line S.r.l. stabilimento sito in
Pomezia (Roma), via Campobello n. 15 - Italia (tutte produzione,
confezionamento e controlli).
Composizione: flaconcino polvere liofilizzata, dati espressi per
un flaconcino:
principio attivo: cefazolina sodica 1048 mg.
Composizione: fiala solvente, dati espressi per una fiala:
eccipienti: lidocaina cloridrato monoidrato 25 mg; acqua per
preparazioni iniettabili 4 ml.
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.