Estratto decreto N.C.R. n. 738 del 22 novembre 1999
    Specialita'  medicinale  NICOTINE PATCH nelle forme e confezioni:
"7  mg  cerotti  transdermici" 7 cerotti transdermici; "14 mg cerotti
transdermici"  7 cerotti transdermici; "21 mg cerotti transdermici" 7
cerotti transdermici (nuove confezioni di specialita' medicinale gia'
registrata).
    Titolare   A.I.C.:  Maggioni  S.p.a.,  con  sede  legale  in  via
Zambeletti  s.n.c.  -  20021  Baranzate  di Bollate (Milano) - codice
fiscale n. 00867200156.
    Produttore:  la  produzione  ed  il confezionamento primario sono
eseguiti  dalla  societa' Alza Corporation nello stabilimento sito in
Vacaville,  California  (U.S.A.);  le  operazioni  di confezionamento
terminale e di controllo sono eseguiti dalla societa' Unipack Limited
nello  stabilimento sito in Shotgate, Essex o nello stabilimento sito
in Westhoughton, Bolton (Regno Unito).
    Confezioni  autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "21 mg cerotti transdermici" 7 cerotti transdermici;
      A.I.C. n. 028685067 (in base 10) - 0VCDSC (in base 32);
     classe: "C";
      "14 mg cerotti transdermici" 7 cerotti transdermici;
      A.I.C. n. 028685055 (in base 10) - 0VCDRZ (in base 32);
      classe "C";
      "7 mg cerotti transdermici" 7 cerotti transdermici;
      A.I.C. n. 028685042 (in base 10) 0VCDRL (in base 32);
      classe "C";
      Composizione:  un cerotto di 7 cmŽ2 di superficie che libera 7
mg di nicotina nelle 24 ore contiene:
        principio attivo: nicotina mg 36;
        eccipienti: copolimero di etilene-vinilacetato 55 mg;
        parete     dorsale:     polietilene    a    media    densita'
pigmentato/allumino/polietilene tereftalato 52 mg;
        membrana permeabile: polietilene ad alta densita' 27 mg;
        strato    adesivo:    polisobutilene    (1.200.000)   6   mg,
polisobutilene (35.000) 36 mg;
        lamina protettiva: film di poliestere siliconato 95 mg;
      un  cerotto  di  15  cmŽ2  di  superficie  che libera 14 mg di
nicotina nelle 24 ore contiene:
        principio attivo: nicotina mg 78;
        eccipienti: copolimero di etilene-vinilacetato 117 mg;
        parete     dorsale:     polietilene    a    media    densita'
pigmentato/allumino/polietilene tereftalato 111 mg;
        membrana permeabile: polietilene ad alta densita' 57 mg;
        strato    adesivo:    polisobutilene   (1.200.000)   13   mg,
polisobutilene (35.000) 77 mg;
        lamina protettiva: film di poliestere siliconato 200 mg;
      un  cerotto  di  22  cmŽ2  di  superficie  che libera 22 mg di
nicotina nelle 24 ore contiene:
        principio attivo: nicotina mg 114;
        eccipienti: copolimero di etilene-vinilacetato 172 mg;
        parete     dorsale:     polietilene    a    media    densita'
pigmentato/allumino/polietilene tereftalato 163 mg;
        membrana permeabile: polietilene ad alta densita' 85 mg;
        strato    adesivo:    polisobutilene   (1.200.000)   19   mg,
polisobutilene (35.000) 113 mg; lamina protettiva: film di poliestere
siliconato 290 mg.
    Indicazioni  terapeutiche: e' indicato nei fumatori per alleviare
i  sintomi  dell'astinenza  da fumo e quindi da nicotina, dovuti alla
riduzione oppure alla cessazione del fumo.
    Periodo  di  validita':  la  validita'  del prodotto e' di 2 anni
dalla data di fabbricazione.
    Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto
a  prescrizione  medica  -  medicinale da banco o di automedicazione"
(art. 3 decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.