Estratto decreto N.C.R. n. 764 del 29 novembre 1999 Specialita' medicinale ORUDIS, nella forma e confezione: "100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 6 fiale (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Societa' Rhone Poulenc Rorer p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via G.G. Winckelmann n. 2, Milano, codice fiscale n. 08257500150. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopracitata, e' effettuata dal titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Origgio (Varese), viale Europa n. 11. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell 'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale; A.I.C. n. 023183205 (in base 10), 0Q3HV5 (in base 32); classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione che il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame, non ha mai goduto di tutela brevettuale; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); composizione: una fiala di soluzione contiene: principio attivo: ketoprofene 100 mg; eccipienti: arginina, alcool benzilico, acido citrico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto in corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.