Estratto decreto A.I.C. n. 669 del 10 novembre 1999
    Specialita' medicinale: LACTYL EPS, nelle forme e confezioni: 6 g
granulato  per  soluzione  orale,  30  bustine  e  10 g granulato per
soluzione orale, 20 bustine.
    Titolare   A.I.C.:   Societa'  I.BIR.N.  -  Istituto  bioterapico
nazionale  r.l.,  con  sede  legale  e domicilio fiscale in Roma, via
Vittorio Grassi n. 9, codice fiscale n. 00583540588.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
della   specialita'   medicinale   sopraindicata  e'  effettuata  dal
Consorzio  farmaceutico  e  biotecnologico  Bioprogress S.r.l., nello
stabilimento sito in Anagni (Frosinone), via Paduni, n. 240.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "6 g granulato per soluzione orale", 30 bustine;
      A.I.C. n. 034542011 (in base 10), 10Y4FV (in base 32);
      classe: "A con applicazione della nota 59";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
che  il  principio  attivo, contenuto nella specialita' medicinale in
esame, non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      "10 g granulato per soluzione orale", 20 bustine;
      A.I.C. n. 034542023 (in base 10), 10Y4G7 (in base 32);
      classe: "A con applicazione della nota 59";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione
che  il  principio  attivo, contenuto nella specialita' medicinale in
esame, non ha mai goduto di tutela brevettuale.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione:
      bustine  di  granulato  ner  uso  orale  da  6  g, 1 bustina di
granualato contiene:
        principio attivo: lattulosio cristalli 6 g;
        eccipienti:  aroma  arancio  (nella  quantita' indicata nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
      bustine  di  granulato  per  uso  orale  da  10 g, 1 bustina di
granulato contiene:
        principio attivo: lattulosio cristalli 10 g;
        eccipienti:  aroma  arancio  (nella  quantita' indicata nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni  terapeutiche: encefalopatia porto-sistemica. Cirrosi
epatica.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.