Estratto decreto NCR n. 821 del 6 dicembre 1999
    Specialita'  medicinale:  EPARINLIDER  nelle  forme e confezioni:
"5000  U.I./0,2  ml  soluzione  iniettabile  per  uso sottocutaneo in
siringa  preriempita"  10  siringhe  preriempite,  "12500 U.I./0,5 ml
soluzione  iniettabile per uso sottocutaneo in fiala" 10 fiale, "5000
U.I./0,2  ml  soluzione iniettabile per uso sottocutaneo in fiala" 10
fiale (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata).
    Titolare  A.I.C.:  Pharmaland  S.A.  con  sede  legale in Via dei
Casetti, 21 - Borgo Maggiore - R.S.M., codice fiscale n. 91024150400.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono eseguiti dalla Societa' Crinos industria farmacobiologica S.p.a.
nello  stabilimento  sito  in  Piazza  XX Settembre, 2, Villa Guardia
(Como).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo in
siringa preriempita" 10 siringhe preriempite;
      A.I.C. n. 029459031 (in base 10), 0W30LR (in base 32);
      classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448 ed in considerazione che
il  principio  attivo Eparina calcica non gode e non ha mai goduto di
tutela brevettuale;
      "12500  U.I./0,5  ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo
in fiala" 10 fiale;
      A.I.C. n. 029459029 (in base 10), 0W30LP (in base 32);
      classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448 ed in considerazione che
il  principio  attivo Eparina calcica non gode e non ha mai goduto di
tutela brevettuale;
      "5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo in
fiala" 10 fiale;
      A.I.C. n. 029459043 (in base 10), 0W30M3 (in base 32);
      classe: "A," il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448 ed in considerazione che
il  principio  attivo Eparina calcica non gode e non ho mai goduto di
tutela brevettuale;
    Composizione:
      "5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo in
siringa preriempita".
    Ogni siringa preriempita contiene:
      principio  attivo:  Eparina  calcica  (purificata da EDTA) 5000
U.I.;
      eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita'
indicate  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
      "12500  U.I./0,5  ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo
in fiala".
    Ogni fiala contiene:
      principio  attivo:  Eparina  calcica (purificata da EDTA) 12500
U.I.
      eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita'
indicate  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
      "5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo in
fiala";
    Ogni fiala contiene:
      principio  attivo:  Eparina  calcica  (purificata da EDTA) 5000
U.I.;
      eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita'
indicate  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
    Periodo  di  validita':  la  validita' del prodotta e' di 60 mesi
dalla data di fabbricazione.
    Indicazioni  terapeutiche:  profilassi  e  terapia della malattia
tromboembolica venosa e arteriosa.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medico" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.