Estratto decreto n. 799 del 2 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  FLUTAMIDE,  per  uso  umano  a denominazione comune nelle
forme  e  confezioni:  "250  mg  compresse"  30 compresse 250 mg alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Hexan  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Roma,  viale  Amelia,  70,  c.a.p. 00181, Italia, codice
fiscale n. 01312320680.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "250 mg compresse" 30 compresse 250 mg;
      A.I.C. n. 033929011/G (in base 10), 10CFTM (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   60   mesi   dalla   data   di
fobbricazione.
    Produttore:  Salutas  Pharma  GMBH, stabilimento sito in Barleben
(Germania),   Otto-Von-Guericke-Allee,   1   (tutte);  Acraf  S.p.a.,
stabimento  sito  in  Ancona  (Italia), via Vecchia del Pinocchio, 22
(tutte).
    Composizione: 1 compresse:
      principio attivo: flutamide 250 mg;
      eccipienti:   cellulosa   microcristallina   100  mg;  lattosio
monoidrato  221,7  mg;  magnesio stearato 0,4 mg; amido di mais 162,5
mg; sodio lauril solfato 15 mg; biossido di silice colloidale 0,4 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  indicate  nell'allegato  al  presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.