Estratto decreto NCR n. 807 del 2 dicembre 1999
    Specialita'  medicinale: CLARISCO anche nelle forme e confezioni:
"5000  U.I./0,2  ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 0,2 ml, "12500
U.I./0,5  ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 0,5 ml, "25000 U.I./1
ml  soluzione  iniettabile"  10  fiale  da  1 ml (nuove confezioni di
specialita' medicinale gia' registrata).
    Titolare  A.I.C.:  Schwarz  Pharma  S.p.a. con sede legale in via
Felice Casati, 16, Milano, codice fiscale n. 07254500155.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono  eseguiti  dalla societa' Gelfipharma International S.r.l. nello
stabilimento sito in fraz. San Grato, via Emilia, 99, Lodi.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "25000 U.I./1 ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 1 ml;
      A.I.C. n. 012627117 (in base 10), 0D1C5F (in base 32);
      classe "A per uso ospedaliero H" il prezzo sara' determinato ai
sensi  dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 ed
in  considerazione  che il principio attivo Eparina sodica non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      "5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 0,2 ml;
      A.I.C. n. 012627105 (in base 10), 0D1C51 (in base 32);
      classe  "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448 ed in considerazione
che  il  principio attivo Eparina sodica non gode e non ha mai goduto
di tutela brevettuale;
      "12500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 0,5 ml;
      A.I.C. n. 012627093 (in base 10), 0D1C4P (in base 32);
      classe  "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448 ed in considerazione
che  il  principio attivo Eparina sodica non gode e non ha mai goduto
di tutela brevettuale.
    Composizione:
      "5000  U.I./0,2  ml  soluzione iniettabile" 10 fiale da 0,2 ml:
una fiala da 0,2 ml contiene:
        principio  attivo:  eparina  sodica (purificata da EDTA) 5000
U.I.;
        eccipienti: acqua p.p.i. 0,2 ml;
      "12500  U.I./0,5  ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 0,5 ml:
una fiala da 0,5 ml contiene:
        principio  attivo: eparina sodica (purificata da EDTA) 12.500
U.I.;
      eccipienti: acqua p.p.i. 0,5 ml;
      "25000  U.I./1  ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 1 ml: una
fiala da 1,0 ml contiene:
        principio  attivo: eparina sodica (purificata da EDTA) 25.000
U.I.;
        eccipienti: acqua p.p.i. 1,0 ml.
    Periodo  di  validita':  la  validita' del prodotto e' di 36 mesi
dalla data di fabbricazione.
    Indicazioni  terapeutiche:  profilassi  e  terapia della malattia
tromboembolica venosa e arteriosa.
    Classificazione ai fini della fornitura: per le confezioni: "5000
U.I./0,2  ml  soluzione  iniettabile"  10  fiale  da  0,2 ml e "12500
U.I./0,5  ml  soluzione  iniettabile"  10 fiale da 0,5 ml "medicinale
soggetto  a  prescrizione  medica"  (art.  4  decreto  legislativo n.
539/1992);  per la confezione "25000 U.I./1 ml soluzione iniettabile"
10  fiale da 1 ml "medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente
ospedaliero e in cliniche e case di cura" (art. 9 decreto legislativo
n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.