Estratto decreto n. 811 del 6 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  HEPARINUM,  nelle  forme  e  confezioni:  "5000 UI/0,2 ml
soluzione  iniettabile"  10  siringhe  preriempite, "12.500 UI/0,5 ml
soluzione  iniettabile"  10  siringhe  preriempite, "20.000 UI/0,8 ml
soluzione iniettabile" 10 siringhe preriempite, alle condizioni e con
le specificazioni di seguito indicate;
    Titolare  A.I.C.: Bios Italia S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Montegiorgio  -  Ascoli Piceno, contrada Molino, 17, cap
63025, Italia, codice fiscale n. 01618170441.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:   "5000   U.I./0,2  ml  soluzione  iniettabile"  10
siringhe preriempite;
      A.I.C. n. 033859012 (in base 10), 1099G4 (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   60   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore: Crinos Industria Farmacobiologica S.p.a. stabilimento
sito  in  Villaguardia  (Como), piazza XX Settembre n. 2 (produzione,
controlli, confezionamento).
    Rilascio dei lotti: Crinos Industria Farmacobiologica S.p.a.
    Composizione: 1 siringa preriempita:
      principio attivo: eparina calcica 5000 UI;
      eccipiente: acqua p.p.i. 0,2 ml.
    Confezione:   "12.500   U.I./0,5  ml  soluzione  iniettabile"  10
siringhe preriempite;
      A.I.C. n. 033859024 (in base 10) 1099GJ (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   60   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore: Crinos Industria Farmacobiologica S.p.a. stabilimento
sito  in  Villaguardia  (Como), piazza XX Settembre n. 2 (produzione,
controlli, confezionamento).
    Rilascio dei lotti: Crinos Industria Farmacobiologica S.p.a.
    Composizione: 1 siringa preriempita:
      principio attivo: eparina calcica 12.500 UI;
      eccipiente: acqua p.p.i. 0,5 ml.
    Confezione: "20000 U.I./0,8 ml soluzione iniettabile" 10 siringhe
preriempite;
      A.I.C. n. 033859036 (in base 10) 1099GW (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      classe: a uso ospedaliero "H";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione    ai    fini   della   fornitura:   medicinale
utilizzabile  esclusivamente  in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   60   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore: Crinos Industria Farmacobiologica S.p.a. stabilimento
sito  in  Villaguardia  (Como), piazza XX Settembre n. 2 (produzione,
controlli, confezionamento).
    Rilascio dei lotti: Crinos Industria Farmacobiologica S.p.a..
    Composizione: 1 siringa preriempita:
      principio attivo: eparina calcica 20000 U.I.;
      eccipiente: acqua p.p.i. 0,8 ml.
    Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.