Estratto decreto n. 767 del 29 novembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale SALBUTAMOLO GNR nelle forme e confezioni: "100 microgrammi
sospensione  pressurizzata  per inalazione" bombola da 200 erogazioni
100 microgrammi/erogazione alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate;
    Titolare  A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in  Muggio'  -  Milano,  via Europa, 35, c.a.p. 20053, Italia, codice
fiscale n. 00795170158.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "100  microgrammi  sospensione  pressurizzata  per
inalazione", bombola da 200 erogazioni 100 microgrammi/erogazione;
      A.I.C. n. 032910010 (in base 10), 0ZDBPU (in base 32);
      forma   farmaceutica:   inalazione  pressurizzata,  sospensione
(sospensione pressurizzata per inalazione);
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:
      Norton  (Waterfor)  Limited,  stabilimento  sito  in  Waterford
(Irlanda),   Unit  301  -  Industrial  Park  (produzione  completa  +
analisi).
    Composizione: 1 erogazione:
      principio attivo: Salbutamolo 100 microgrammi;
      eccipienti: diclorodifluorometano 61,3 mg; triclorofluorometano
23,6 mg; acido oleico 10 microgrammi.
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento  dell'asma  bronchiale.
Sollievo  dei sintomi come dispnea, affanno e difficolta' di respiro.
Trattamento  di bronchiti ed enfisema e altre condizioni associate ad
ostruzione reversibile delle vie aeree.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.