Estratto decreto n. 627 del 4 novembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale   VEREL  nella  confezione  "collodio  soluzione  cutanea"
flacone    10    ml    precedentemente   registrato   come   presidio
medico-chirurgico  con  numero  di  autorizzazione  16880 e aventi le
caratteristiche  di  cui  all'art. 1 decreto legislativo n. 178/1991,
con le specificazioni di seguito indicate:
    Composizione:  principio attivo: acido salicilico, acido lattico,
rame acetato.
    Titolare  A.I.C.:  Nycomed  Dak  A/S, con sede legale e domicilio
fiscale  in Langebjerg, 1, 4000 Roskilde, Danimarca, rappresentata in
Italia dalla societa' Yamanouchi Pharma S.p.a., con sede in via delle
Industrie, 2, Carugate (Milano), codice fiscale 04754860155.
    A.I.C.: n. 034520027 (in base 10), 10XGYV (in base 32).
    Officine   di   produzione,  confezionamento  e  controllo:  Zeta
Farmaceutici S.p.a. - via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (Vicenza).
    Classificazione   ai  sensi  dell'art.  8,  comma  10,  legge  n.
537/1993: classe "C".
    Classificazione   ai   fini   della   fornitura:   medicinale  di
automedicazione   non   soggetto  a  prescrizione  medica,  ai  sensi
dell'art. 2, comma a), ed art. 3 decreto legislativo n. 539/1992.
    La   societa'   titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio dovra' comunicare al Ministero della sanita' - Dipartimento
per  la  valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza, la data di
inizio della commercializzazione.
    Analoga  comunicazione  dovra'  essere  inviata alle associazioni
rappresentative   delle  farmacie  pubbliche  e  private,  firmatarie
dell'accordo di cui all'allegato n. 3 al decreto del Presidente della
Repubblica   21 febbraio  1989,  n.  94,  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale n. 63 del 16 marzo 1989.
    La  comunicazione  di  cui  al  comma  precedente dovra' avvenire
almeno  quindici  giorni  prima della data di inizio della vendita al
pubblico della specialita' medicinale in questione e comunque entro e
non  oltre  il 45o giorno successivo alla data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale del presente decreto.
    I  lotti prodotti anteriormente al presente decreto come presidio
medico-chirurgico  e  aventi  il  numero di registrazione di cui alle
premesse,  potranno  essere  dispensati  al  pubblico  fino al giorno
precedente la data di cui al primo comma e comunque non oltre il 180o
giorno  successivo  alla  data  di pubblicazione del presente decreto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
     A partire dalla data di cui al primo comma del presente articolo
potranno essere dispensati al pubblico solo le confezioni autorizzate
come specialita' medicinali con il presente decreto.
    Nel  caso  di  mancato adempimento, nei tempi previsti, di quanto
disposto dal secondo comma di cui al presente decreto la possibilita'
di  dispensazione  al  pubblico  delle  confezioni di presidio medico
chirurgico di cui alle premesse e fissa a al 45o giorno successivo.
    Il   presente  decreto  entra  in  vigore  il  giorno  della  sua
pubblicazione  nella  Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e
sara' notificato alla scieta' rappresentante Yamanouchi Pharma S.p.a.