Estratto decreto MCR n. 815 del 6 dicembre 1999
    Specialita' medicinale ETYZEM nelle varie forme e confezioni:
      "120  mg  capsule  rigide  a  rilascio  modificato" 24 capsule,
A.I.C. n. 028156026;
      "180  mg  capsule  rigide  a  rilascio  modificato" 24 capsule,
A.I.C. n. 028156038;
      "300  mg  capsule  rigide  a  rilascio  modificato" 14 capsule,
A.I.C. n. 028156040.
    Titolare  A.I.C.:  Societa'  farmaceutici  Caber  p.a.,  con sede
legale  e domicilio fiscale in Comacchio (Ferrara), via Cavour n. 11,
codice fiscale n. 00964710388.
    Confezione: in sostituzione delle confezioni:
      "120  mg  capsule  rigide  a  rilascio  modificato" 24 capsule,
A.I.C. n. 028156026;
      "180  mg  capsule  rigide  a  rilascio  modificato" 24 capsule,
A.I.C. n. 028156038;
      "300  mg  capsule  rigide  a  rilascio  modificato" 14 capsule,
A.I.C. n. 028156040.
    Sono autorizzate le confezioni:
      "120 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule;
      "180 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule;
      "300 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
      "120 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule;
      A.I.C. n. 028156065 (in base 10), 0UV851 (in base 32);
      classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma  4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e in considerazione che
il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame,
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      "180 mg capsule rifide a rilascio modificato" 28 capsule;
      A.I.C. n. 028156077 (in base 10), 0UV85F (in base 32);
      classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma  4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e in considerazione che
il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame,
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      "300 mg capsule rigide a rilascio modificato" 28 capsule;
      A.I.C. n. 028156089 (in base 10), 0UV85T (in base 32);
      classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma  4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e in considerazione che
il principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame,
non ha mai goduto di tutela brevettuale.
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  resta confermata la
classificazione  di medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4
decreto legislativo n. 539/1992).
    Indicazioni   terapeutiche:  restano  confermate  le  indicazioni
terapeutiche precedentemente autorizzate.
    I  lotti  gia'  prodotti  contraddistinti  dai  numeri  A.I.C. n.
028156026,  A.I.C.  n.  028156038 e A.I.C. n. 028156040 in precedenza
autorizzati,  possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.