Estratto decreto N.C.R. n. 845 del 13 dicembre 1999
    Specialita'  medicinale:  ENDOPROL  nella  forma e confezioni: "5
mg/1  ml  soluzione  iniettabile"  1  fiala,  "5  mg/1  ml  soluzione
iniettabile" 3 fiale (nuova confezione di specialita' medicinale gia'
registrata).
    Titolare  A.I.C.:  LPB  Istituto  farmaceutico  S.p.a.,  con sede
legale  e  domicilio fiscale in Origgio (Varese), Strada Statale 233,
km 20,5, codice fiscale n. 00738480151.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
della specialita' medicinale sopra indicata possono essere effettuati
sia  dalla  societa'  Italfarmaco  S.p.a., nello stabilimento sito in
Milano,  via  Fulvio Testi n. 330, sia dalla societa' Serpero S.p.a.,
nello  stabilimento  sito in Masate (Milano), via F. Serpero n. 2, il
confezionamento  puo'  essere effettuato anche dalla societa' Mipharm
S.p.a., nello stabilimento sito in Milano, via B. Quaranta n. 12.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "5 mg/1 ml soluzione iniettabile" 1 fiala:
      A.I.C. n. 028638056 (in base 10), 0V9YV8 (in base 32);
      classe  "A  con  applicazione  della  nota 57", il prezzo sara'
determinato  ai  sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre
1998,  n.  448,  e  in considerazione della dichiarazione della ditta
attestante  che  il  principio  attivo,  contenuto  nella specialita'
medicinale in esame, e' coperta da brevetto, di cui e' titolare;
      "5 mg/1 ml soluzione iniettabile" 3 fiale:
      A.I.C. n. 028638068 (in base 10), 0V9YVN (in base 32);
      classe  "A  con  applicazione  della  nota 57", il prezzo sara'
determinato  ai  sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre
1998,  n.  448,  e  in considerazione della dichiarazione della ditta
attestante  che  il  principio  attivo,  contenuto  nella specialita'
medicinale in esame, e' coperta da brevetto, di cui e' titolare.
    Composizione:
      1 ml di soluzione contiene:
        principio attivo: tropisetron cloridrato 5,60 mg (pari a 5 mg
di tropisetron);
        eccipienti:  acido acetico glaciale, sodio acetato triidrato,
sodio  cloruro,  acqua  per preparazioni iniettabili (nelle quantita'
indicate  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
    Indicazioni  terapeutiche: prevenzione e controllo della nausea e
del  vomito  indotti  dalla  chemioterapia antitumorale. Profilassi e
trattamento dell'emesi post-operatoria.
    Classificazione  ai  fini della fornitura: "medicinale soggetto a
prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.