Estratto decreto n. 856 del 16 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale   MAXIMICINA  nella  forma  e  confezione:  "3000000  U.I.
compresse  rivestite  con film" 12 compresse alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro e
Gazzone  S.r.l.,  con  sede  legale  e domicilio fiscale in Roma, via
Tiburtina, 1004, c.a.p. 00156 (Italia), codice fiscale 08205300588.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "3000000  U.I.  compresse  rivestite con film", 12
compresse;
      A.I.C. n. 033291016 (in base 10), 0ZRYS8 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Pulitzer Italiana S.r.l., stabilimento sito in Roma,
Italia - via Tiburtina, 1004 (produzione completa e controlli).
    Composizione: l compressa rivestita con film:
      principio attivo: spiramicina 732 mg;
      eccipienti:  idrossipropilcellulosa  17 mg; crospovidone 40 mg;
silice  precipitata  12  mg;  sodio  lauril  solfato  2  mg; magnesio
stearato  14  mg;  lattosio  840  mg;  copolimeri  metacrilici  4 mg;
triacetina  0,65  mg;  talco  3,3  mg; polietilenglicole 4000 0,5 mg;
titanio biossido 1,55 mg.
    Indicazioni  terapeutiche: la spiramicina trova indicazione nelle
infezioni   da   germi   sensibili.   Infezioni   del   cavo   orale:
parodontopatie e gengiviti; coadiuvante nel trattamento della piorrea
alveolare.  Infezioni  delle vie respiratorie: rinofaringiti, angine,
laringiti,   otite   media,  bronchiti,  broncopolmoniti,  polmoniti,
ascessi  polmonari,  empiemi.  Infezioni  varie: pertosse, erisipela,
scarlattina,  gonorrea.  Infezioni  dei  tessuti  molli:  piodermiti,
foruncolosi,  ascessi,  piaghe infette. Trattamento delle complicanze
batteriche    broncopolmonari   dell'influenza   e   delle   malattie
esantematiche.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.