Estratto decreto n. 830 del 9 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  TAMOXIFENE  per  uso  umano a denominazione comune, nelle
forme e confezioni: "10 mg compresse" 30 compresse, "20 mg compresse"
20  compresse  alle  condizioni  e  con  le specificazioni di seguito
indicate.
    Titolare  A.I.C.: GNR S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in  Muggio'  (Milano), via Europa, 35 - c.a.p. 20053 (Italia), codice
fiscale n. 00795170158.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "10 mg compresse" 30 compresse;
      A.I.C. n. 033207010/G (in base 10), 0ZPDR2 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dall'art. 36, comma
9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Ebewe  Arzneimittel Gesellschaft M.B.H. stabilimento
sito in Unterach (Austria), senza via (completa + analisi).
    Rilascio dei lotti: Ebewe Arzneimittel Gesellschaft M.B.H.
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: tamoxifene (citrato) 15,2 mg;
      eccipienti:  amido  di mais 17,9 mg; cellulosa microcristallina
14,2  mg;  lattosio  monoidrato  69,6  mg;  magnesio stearato 2,4 mg;
silice colloidale anidra 0,7 mg.
      confezione: "20 mg compresse" 20 compresse;
      A.I.C. n. 033207022/G (in base 10), 0ZPDRG (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dall'art. 36, comma
9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    Validita'   prodotto   integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Ebewe  Arzneimittel  Gesellschaft M.B.H stabilimento
sito in Unterach (Austria), senza via (completa + analisi).
    Rilascio dei lotti: Ebewe Arzneimittel Gesellschaft M.B.H.
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: tamoxifene (citrato) 30,4 mg;
      eccipienti:  amido  di mais 35,8 mg; cellulosa microcristallina
28,4  mg;  lattosio  monoidrato  139,2  mg; magnesio stearato 4,8 mg;
silice colloidale anidra 1,4 mg.
    Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.