Estratto decreto n. 828 del 9 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  CIMETIDINA  per  uso  umano a denominazione comune, nelle
forme  e  confezioni: "400 mg compresse rivestite" 50 compresse, alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  I.B.N.  - Istituto biologico nazionale S.r.l.,
con  sede  legale  e  domicilio  fiscale  in Comacchio (Ferrara), via
Cavour, 11 - c.a.p. 20122 (Italia), codice fiscale n. 10168120151.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "400 mg compresse rivestite", 50 compresse;
      A.I.C. n. 033087014/G (in base 10), 0ZKRK6 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita;
      classe: "A nota 48";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dall'art. 36, comma
9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  I.B.N.  Savio  S.r.l.  stabilimento  sito  in  Ronco
Scrivia   -  Genova  (Italia),  via  E.  Bazzano  n.  14  (produzione
completa).
    Composizione: 1 compressa rivestita:
      principio attivo: cimetidina 400 mg;
      eccipienti:  cellulosa microcristallina 106,6 mg; amido di mais
13,4  mg;  polivinilpirrolidone  13,4  mg;  sodio laurilsolfato 1 mg;
sodio   caribossilmetilamido   20   mg;   magnesio   stearato  2  mg;
idrossipropilmetilcellulosa  19,96 mg; polietilenglicole 4000 2,2 mg;
E 127 0,52 mg; saccarosio 77,48 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.