Estratto decreto n. 819 del 6 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale CEFONICID per uso umano a denominazione comune nelle forme
e  confezioni:  "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso  intramuscolare",  1  flaconcino + 1 fiala 2,5 ml, "1 g polvere e
solvente   per  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare",  1
flaconcino  +  1  siringa  preriempita + 1 fazzolettino disinfettante
alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Teva  Pharma  Italia S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Milano, via Pannonia, 6, c.a.p. 20133, (Italia),
codice fiscale 11654150157.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione:  "1  g polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare", 1 flaconcino + 1 fiala 2,5 ml;
      A.I.C. n. 033051018\G (in base 10), 0ZJNDB (in base 32);
      forma   farmaceutica:   polvere   e   solvente   per  soluzione
iniettabile;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9
della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto  integro:  diciotto  mesi  dalla  data  di
fabbricazione;
    Produttore:  I.B.N.  Savio  S.r.l.  stabilimento  sito  in  Ronco
Scrivia - Genova (Italia), via E. Bazzano n. 14 (produzione solvente,
confezionamento,  controlli  finali);  Biopharma S.r.l., stabilimento
sito  in  Santa  Palomba  -  Roma  (Italia), via delle Gerbere s.n.c.
(produzione  flaconcino  polvere,  confezionamento  finale, controlli
prodotto finito).
    Composizione: 1 flaconcino:
      principio  attivo: cefonicid bisodico 1,08 g pari a cefonicid 1
g;
    Composizione: 1 fiala:
      eccipienti:  lidocaina cloridrato 25 mg; acqua per preparazioni
iniettabili quanto basta a 2,5 ml.
      confezione:  "1  g polvere e solvente per soluzione iniettabile
per  uso  intramuscolare",  1  flaconcino + 1 siringa preriempita + 1
fazzolettino disinfettante;
      A.I.C. n. 033051020\G (in base 10), 0ZJNDD (in base 32);
      forma   farmaceutica:   polvere   e   solvente   per  soluzione
iniettabile;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9
della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto  integro:  diciotto  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  I.B.N.  Savio  S.r.l.,  stabilimento  sito  in Ronco
Scrivia - Genova (Italia), via E. Bazzano n. 14 (produzione solvente,
confezionamento,  controlli  finali);  Biopharma S.r.l., stabilimento
sito  in  Santa  Palomba  -  Roma  (Italia), via delle Gerbere s.n.c.
(produzione  flaconcino  polvere,  confezionamento  finale, controlli
prodotto finito).
    Composizione: 1 flaconcino:
      principio attivo: cefonicid bisodico 1,081 g pari a cefonicid 1
g;
    Composizione: 1 siringa:
      eccipienti:  lidocaina cloridrato 25 mg; acqua per preparazioni
iniettabili quanto basta a 2,5 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.