Estratto decreto n. 727 del 22 novembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale:   NIMESULIDE  RKG  nelle  forme  e  confezioni:  "100  mg
compresse"  30  compresse;  "200  mg compresse" 15 compresse, "100 mg
granulato  per  sospensione  orale"  30 bustine, "200 mg supposte" 10
supposte alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.: RKG S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, via Menotti Ciro, 1/a, Italia, codice fiscale 11274810156.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "100 mg compresse" 30 compresse;
      A.I.C. n. 033052010 (in base 10), 0ZJPCB (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "A nota 66";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge  23 dicembre 1998, n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in ottemperanza all'art. 36, comma 7,
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Montefarmaco  S.p.a.,  stabilimento  sito in Italia,
via,  G.  Galilei,  7  -  Pero (Milano) (produzione, confezionamento,
controllo).
    Composizione: 1 compressa contiene:
      principio attivo: nimesulide 100 mg;
      eccipienti:     dioctilsolfosuccinato     sodico     1,5    mg;
idrossipropilcellulosa   0,8  mg;  lattosio  153,7  mg;  sodio  amido
glicolato  35  mg;  cellulosa  microcristallina 100 mg; olio vegetale
idrogenato 8 mg; magnesio stearato 1 mg.
      confezione: "200 mg compresse" 15 compresse;
      A.I.C. n. 033052022 (in base 10), 0ZJPCQ (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992)'
    validita'   prodotto   integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Montefarmaco S.p.a. stabilimento sito in Italia, via
G.   Galilei,   7   -  Pero  (Milano)  (produzione,  confezionamento,
controllo).
    Composizione: 1 compressa contiene:
      principio attivo: nimesulide 200 mg.;
      eccipienti:      dioctilsolfosuccinato     sodico     3     mg;
idrossipropilcellulosa   1,6  mg;  lattosio  307,4  mg;  sodio  amido
glicolato  70  mg;  cellulosa microcristallina 200 mg.; olio vegetale
idrogenato 16 mg; magnesio stearato 2 mg.
      confezione:   "100  mg  granulato  per  sospensione  orale"  30
bustine;
      A.I.C. n. 033052034 (in base 10); 0ZJPD2 (in base 32);
      forma farmaceutica: granulato per sospensione orale;
      classe: "A nota: 66";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma  4,  della  legge  23 dicembre  1998 n. 448, tenuto conto della
comunicazione  con  la quale la societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio,  in  ottemperanza all'art. 36, comma 7
della  legge  27 dicembre  1997,  n.  449,  dichiara che il principio
attivo contenuto nella specialita' medicinale in questione non gode e
non ha mai goduto di tutela brevettuale;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Montefarmaco S.p.a. stabilimento sito in Italia, via
G.   Galilei,   7   -  Pero  (Milano)  (produzione,  confezionamento,
controllo).
    Composizione: 1 bustina contiene:
      principio attivo: nimesulide 100 mg.;
      eccipienti:  cetomacrogol  1000,  8 mg;  saccarosio  1,805  mg;
maltodestrine 15 mg; acido citrico 30 mg; aroma arancio 42 mg.
      confezione: "200 mg supposte" 10 supposte;
      A.I.C. n. 033052046 (in base 10), 0ZJPDG (in base 32);
      forma farmaceutica: supposta;
      classe: "C";
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'  prodotto  integro:  trentasei  mesi  dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Montefarmaco S.p.a. stabilimento sito in Italia, via
G.   Galilei,   7   -  Pero  (Milano)  (produzione,  confezionamento,
controllo).
    Composizione: 1 supposta contiene:
      principio attivo: nimesulide 200 mg.;
      eccipienti:  polisorbato  61,  575  mg; gliceridi semisintetici
solidi 575 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   stati  flogistici  dolorosi  e  non
dolorosi,  anche  accompagnati  da  piressia, in particolare a carico
dell'apparato osteoarticolare.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.