E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita'
medicinali con le specificazioni di seguito indicate:
            Estratto decreto n. 297/95 del 21 aprile 1995
   Specialita': "IMOVAX POLIO ORALE".
   Confezioni:  fiala  da  0,5 ml di soluzione a base di vaccino vivo
attenuato coltivato su cellule vero.
   Titolare A.I.C.: "Pasteur  Merieux  M.S.D."  Lyon  France,  codice
fiscale 05991060582.
   N.  A.I.C.:  fiala  da  0,5 ml di soluzione 029183011 (in base 10)
0VUM13 (in base 32).
   Classificazione: classe C.
   Classificazione internazionale ATC: J07AJ52 (vaccino).
            Estratto decreto n. 298/95 del 21 aprile 1995
   Specialita': "IMOVAX POLIO".
   Confezioni: siringa da 1 ml in vetro  di  tipo  I  da  0,5  ml  di
soluzione  a  base di poliovirus inattivato tipo 1,2 e 3 coltivato su
cellule vero ed inattivato con formalina.
   Titolare A.I.C.: "Pasteur  Merieux  M.S.D."  Lyon  France,  codice
fiscale 05991060582.
   N.  A.I.C.:  siringa  da  1  ml  in  vetro  di tipo I da 0,5 ml di
soluzione 029310012 (in base 10) 0VYH1W (in base 32).
   Classificazione: classe C.
   Classificazione internazionale ATC: J07AJ52 (vaccino).
            Decreto A.I.C. n. 310/1995 del 27 aprile 1995
   Specialita' medicinale: "DUPHALAC DRY"  (lattulosio)  nella  forma
polvere per somministrazione orale.
   Titolare  A.I.C.:  Solvay  Duphar  B.V.  -  Weesp  -  Paesi Bassi,
rappresentata per la vendita in Italia dalla societa'  Solvay  Pharma
S.p.a.,  con  sede legale e domicilio fiscale in Grugliasco (Torino),
via Marco Polo, 38, codice fiscale 05075810019.
   Produttore: la produzione,  il  controllo  ed  il  confezionamento
della  specialita' medicinale sono effettuati dalla societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Weesp - Paesi Bassi.
   Confezioni autorizzate, numeri A.I.C.,  classificazione  ai  sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    20 bustine per g 10 di polvere uso orale; A.I.C. n. 029306014 (in
base 10) 0VYC4Y (in base 32); classe C;
    barattolo per g 200 di polvere uso orale; A.I.C. n. 029306026 (in
base 10) 0VYC5B (in base 32); classe C;
    barattolo per g 350 di polvere uso orale; A.I.C. n. 029306038 (in
base 10) 0VYC5Q (in base 32); classe C.
   Composizione:
    una bustina per g 10 contiene: principio attivo: lattulosio 10 g,
S 0,25 g galattosio e S 0,2 g lattosio;
    un  barattolo  per  g 200 contiene: principio attivo lattulosio T
95%, galattosio S 2,5%, lattosio S 2,0%;
    un barattolo per g 350 contiene: principio attivo:  lattulosio  T
95%, galattosio S 2,5%, lattosio S 2,0%.
   Indicazioni      terapeutiche:      stitichezza,     encefalopatia
portosistemica.
   Classificazione ai fini della  fornitura:  medicina  vendibile  al
pubblico  dietro  presentazione di ricetta medica (art. 4 del decreto
legislativo n. 539/1992).
   Decorrenza   di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
            Decreto N.C.R. n. 312/1995 del 27 aprile 1995
   Specialita' medicinale: "C-TARD" (vitamina C) nella confezione  60
capsule  da  500  mg (nuova confezione di specialita' medicinale gia'
registrata).
   Titolare A.I.C.:  Whitehall  Italia  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio   fiscale   in  Milano,  via  Puccini,  3,  codice  fiscale
00735010159.
   Produttore:  la  produzione  ed  i  controlli  della   specialita'
medicinale sono effettuati dalla societa' Eurand Internazional S.p.a.
nello stabilimento sito in Cinisello Balsamo (Milano), con esecuzione
del confezionamento sia da parte della societa' S.I.I.T. S.r.l. nello
stabilimento  sito  in  Trezzano  sul  Naviglio  (Milano),  sia dalla
societa' Wyeth S.p.a. nello stabilimento sito in Aprilia (Latina).
   Confezione autorizzata, numeri A.I.C.,  classificazione  ai  sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    60 capsule da 500 mg,
    classe C,
    n. A.I.C. 021115023 (in base 10) 0N4D4H (in base 32).
   Composizione:  ogni  capsula  contiene:  principio  attivo:  acido
ascorbico mg 500 in microperline a cessione  prolungata;  eccipienti:
saccarosio,  gomma  lacca,  talco, amido, cellulosa aceftalato, acido
tartarico, acido stearico,  gelatina,  titanio  biossido,  ossido  di
ferro   giallo,   eritrosina,  giallo  chinolina,  (nei  quantitativi
indicati nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita  agli
atti).
   Indicazioni  terapeutiche:  profilassi  e terapia della carenza di
vitamina C (gravidanza, allattamento, alimentazione  artificiale  dei
lattanti,   tendenza   alle   emorragie  per  fragilita'  capillare).
Coadiuvante nella terapia delle stomatiti e delle gengiviti.
   Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3
del decreto legislativo n. 539/1992).
   Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
            Decreto A.I.C. n. 315/1995 del 2 maggio 1995
   Specialita'   medicinale:   "HIVID"  (zalcitabina),  nelle  forme:
compresse laccate x mg "0,375" e compresse laccate x mg "0,750".
   Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, piazza Durante n. 11, codice fiscale 00747170157.
   Produttore:  la  produzione  della   specialita'   medicinale   e'
effettuata  dalla  societa' Hoffmann-La Roche Inc. nello stabilimento
sito in Kingsland Street - Nutley - New Jersey (U.S.A.); i  controlli
ed  il  confezionamento sono effettuati dalla societa' F. Hoffmann-La
Roche Ltd. nello stabilimento sito in Grenzacherstrasse 124,  Basilea
(Svizzera).
   Confezioni  autorizzate,  numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    100 compresse laccate x mg 0,375;
    A.I.C. n. 028624017 (in base 10) 0V9K4K (in base 32);
    classe A; per uso ospedaliero (H); prezzo L.  370.000;  ai  sensi
dell'art.  1  del decreto-legge 22 marzo 1995, n. 86, in attesa della
determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE  25
febbraio  1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui
criteri  per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle
specialita' medicinali;
    100 compresse laccate x mg 0,750;
    A.I.C. n. 028624029 (in base 10) 0V9K4X (in base 32);
    classe A; per uso ospedaliero (H); prezzo L.  528.000;  ai  sensi
dell'art.  1  del decreto-legge 22 marzo 1995, n. 86, in attesa della
determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE  25
febbraio  1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui
criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto  delle
specialita' medicinali;
   Composizione:
    una  compressa  laccata  da mg 0,375 contiene zalcitabina:  0,375
mg;  eccipienti:  lattosio  (anidro),   cellulosa   microcristallina,
carbossimetilcellulosa  sodica  reticolata,  magnesio stereato, E 172
(miscela di ossidi di  ferro),  opadry  beige  YS-1-8345-G  (contiene
metilidrossipropilcellulosa,  polietilenglicole,  polisorbato  80,  E
172, titanio biossido), inchiostro nero per la  stampigliatura  (nero
opacode  S-1-8100HV,  nero opacode A-10450) (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
    una compressa laccata da mg 0,750 contiene: zalcitabina 0,750 mg;
eccipienti:   lattosio    (anidro),    cellulosa    microcristallina,
carbossimetilcellulosa  sodica  reticolata,  magnesio stereato, E 172
(miscela  di  ossidi  di  ferro),  opadry  grey  YS-1-7507  (contiene
metilidrossipropilcellulosa,  polietilenglicole,  polisorbato  80,  E
172, titanio biossido), inchiostro nero per la  stampigliatura  (nero
opacode  S-1-8100HV,  nero opacode A-10450) (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
   Indicazioni terapeutiche: Hivid (zalcitabina, dideossicitina, ddC)
e' indicato in monoterapia in pazienti adulti con infezione da HIV in
fase avanzata, per i quali si  e'  riscontrata  grave  tossicita'  in
seguito  ad  assunzione  di  zidovudina  (intolleranza  a  ZDV) o una
progressione  della  malattia  durante  l'assunzione  di   zidovudina
(inefficacia  della  ZDV). L'intolleranza ematologica alla zidovudina
e' definita come: una diminuzione del  livello  di  emoglobina  di  2
g/100  ml,  o una concentrazione di emoglobina totale inferiore a 8,5
g/100  ml;  una  diminuzione  della  conta  dei  neutrofili  di   200
cellule/mm(Elevato  al  Cubo)  o  una  conta  dei  neutrofili  totale
inferiore a 750 cellule/mm(Elevato al Cubo).  L'intolleranza  clinica
e'  definita  come: deterioramento del tessuto muscolare, evidenziato
da un aumento degli enzimi muscolari che regredisce  dopo  cessazione
della  terapia  con  zidovudina; sintomi gastrointestinali; qualsiasi
altro sintomo clinico chiaramente associabile a zidovudina.
   Classificazione ai fini della fornitura:  medicinale  utilizzabile
esclusivamente  in  ambiente  ospedaliero, in cliniche e case di cura
(art. 9 del decreto legislativo n. 539/1992).
   Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
            Decreto N.F.R. n. 316/1995 del 2 maggio 1995
   Specialita'   medicinale:   "RETROVIR"   (zidovudina),   soluzione
iniettabile uso e.v. x mg 200.
   Titolare  A.I.C.:  The  Wellcome   Foundation   Ltd.   di   Londra
(Inghilterra),  rappresentata per la vendita in Italia dalla Wellcome
Italia S.p.a., con sede e domicilio fiscale in  Pomezia  (Roma),  via
del Mare n. 36, codice fiscale 00407630581.
   Produttore:   la   produzione   della  specialita'  medicinale  e'
effettuata  dalla  societa'  Burroughs   Wellcome   and   Co.   nello
stabilimento  sito  in  North  Carolina  (U.S.A.).  I  controlli  sul
prodotto  finito  sono  effettuati  dalla   societa'   The   Wellcome
Foundation Ltd. nello stabilimento sito in Dartford (Gran Bretagna).
   Confezioni  autorizzate,  numeri  A.I.C., classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    5 flaconcini x ml 20 di soluzione iniettabile uso e.v. x mg 200;
    n. A.I.C. 026697072 (in base 10) 0TGRCJ (in base 32);
    classe A; con applicazione della nota 37; prezzo L.  250.000;  ai
sensi dell'art. 1 del decreto-legge 21 gennaio 1995, n. 20, in attesa
della  determinazione  dei  prezzi sulla base delle deliberazioni del
CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994  e  22  novembre
1994,  sui  criteri  per  la  fissazione  del prezzo medio europeo di
acquisto delle specialita' medicinali.
   Composizione:  ogni   flaconcino   contiene:   principio   attivo:
zidovudina  200 mg; eccipienti: acido cloridrico, idrossido di sodio,
acqua per preparazioni iniettabili (nelle  quantita'  indicate  nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
   Indicazioni  terapeutiche:  il RETROVIR R soluzione iniettabile e'
indicato  per  il   trattamento   a   breve   termine   delle   gravi
manifestazioni cliniche dell'infezione da virus dell'immunodeficienza
acquisita   (HIV)   in  pazienti  con  sindrome  da  immunodeficienza
acquisita (AIDS) o dal complesso correlato  all'AIDS  (ARC)  che  non
siano  in grado di assumere le formulazioni per via orale di RETROVIR
R.
   L'efficacia e' stata dimostrata in pazienti con AIDS  che  abbiano
superato un primo episodio di polmonite da Pneumocystis Carinii entro
quattro  mesi  ed in pazienti con ARC con segni multipli di infezione
da HIV, compresi candidosi mucocutanea, perdita di peso (piu' del 10%
o 6,3 kg), linfoadenopatia e febbre inspiegabile.
   Classificazione ai fini della fornitura: medicinale  vendibile  al
pubblico   dietro  presentazione  di  ricetta  medica  di  un  centro
ospedaliero autorizzato (art. 8 del decreto legislativo n. 539/1992).
   Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
            Decreto N.F.R. n. 317/1995 del 2 maggio 1995
   Specialita'  medicinale: "NEO BORICILLINA" nelle preparazioni "NEO
BOROCILLINA C" senza zucchero e "NEO BOROCILLINA" senza zucchero,  20
compresse  orosolubili, (nuove preparazioni di specialita' medicinale
gia' registrata), alle condizioni con le  specificazioni  di  seguito
indicate.
   Titolare  A.I.C.:  Schiapparelli  salute S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale viale Sarca  n.  223,  Milano,  codice  fiscale  n.
02660610011.
   Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento delle
preparazioni  di  cui  sopra  sono effettuate dalla societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Torino, corso Belgio n. 86.
   Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione  ai  sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    20 compresse orosolubili "C" senza zucchero;
    A.I.C. n. 022632119 (in base 10) 0PLPPR (in base 32);
    classe C;
    20 compresse orosolubili senza zucchero;
    A.I.C. n. 022632107 (in base 10) 0PLPPC (in base 32);
    classe C.
   Composizione: una compressa di "NEO BOROCILLINA C", senza zucchero
contiene;  2,4  diclorobenzialcool  mg  1,2;  acido  ascorbico mg 70;
eccipienti: mannitolo; polivinilpirrolidone k30; copolyvidone;  aroma
limone;  gliceril  beenato; aspartame (nella quantita' indicata nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
   Composizione: una compressa di "NEO  BOROCILLINA"  senza  zucchero
contiene:  2,4  diclorobenzialcool  mg  1,2;  sodio  benzoato  mg 20;
eccipienti: citrale; eucaliptolo;  menta  essenza  mentolo;  magnesio
stearato;   silice;   precipitata;  aspartame;  polivinilpirrolidone;
mannitolo (nelle quantita' indicate nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
   Indicazioni terapeutiche: antisettico del cavo orofaringeo.
   Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a
prescrizione  medica,  medicinale da banco o di automedicazione (art.
3, del decreto legislativo n. 539/1992).
   Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.