E' autorizzata l'immissione in commercio della seguente specialita' medicinale con le specificazioni di seguito indicate: Decreto A.I.C. n. 537/1995 del 16 agosto 1995 Specialita' medicinale: "IVELIP" nelle forme e confezioni: 1 flacone emulsione iniettabile e.v. da 100 ml, da 250 ml, da 500 ml e da 1000 ml. Titolare A.I.C.: Clintec Nutrition Clinique di Montargis (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Clintec S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale G. Richard n. 5, codice fiscale 07270410587. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "20%" 1 flacone emulsione iniettabile e.v. 100 ml: A.I.C.: n. 029046012 (in base 10) 0VQF7W (in base 32); classe: "a per uso ospedaliero H", prezzo L. 15.900, ai sensi dell'art. 1 del D.L. 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; "20%" 1 flacone emulsione iniettabile e.v. 250 ml: A.I.C.: n. 029046024 (in base 10) 0VQF88 (in base 32); classe: "a per uso ospedaliero H", prezzo L. 31.700, ai sensi dell'art. 1, del D.L. 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; "20%" 1 flacone emulsione iniettabile e.v. 500 ml: A.I.C.: n. 029046036 (in base 10) 0VQF8N (in base 32); classe: "a per uso ospedaliero H", prezzo L. 52.200, ai sensi dell'art. 1, del D.L. 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali; "20%" 1 flacone emulsione iniettabile e.v. 1000 ml; A.I.C. n. 029046048 (in base 10) 0VQF90 (in base 32); classe: "a per uso ospedaliero H", prezzo L. 77.200, ai sensi dell'art. 1, del D.L. 21 luglio 1995, n. 294, in attesa della determinazione dei prezzi sulla base delle deliberazioni del CIPE 25 febbraio 1994, 16 marzo 1994, 13 aprile 1994 e 22 novembre 1994, sui criteri per la fissazione del prezzo medio europeo di acquisto delle specialita' medicinali. Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento della specialita' medicinale sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nel proprio stabilimento sito in Montargis (Francia), Zone Industrielle d'Amilly BP 347. Composizione: ogni 100 ml di emulsione contengono: principio attivo: olio di soia purificato g 20; eccipienti: fosfatidi d'uovo purificati, glicerolo, oleato di sodio, acqua per preparazioni iniettabili (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: apporto di calorie lipidiche nel corso di una alimentazione parenterale equilibrata, quando l'alimentazione orale o enterale e' impossibile o insufficiente. Apporto di acidi grassi essenziali. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, in cliniche e case di cura. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.